АЦЦ
(ACC)
acetylcysteine
представництво:
ГЕКСАЛ АГ
Власник реєстраційного посвідчення:
HEXAL, AG
код ATX: R05CB01
Форма випуску - АЦЦ
Гранули для приготування розчину для прийому всередину білого кольору, без агломератів і механічних домішок, із запахом апельсина.
1 пак. (3 г) ацетилцистеин 100 мг - "- 200 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, сахарин, сахароза, апельсиновий ароматизатор.
3 г - пакетики (20) - пачки картонні.
Гранули для приготування розчину для прийому всередину білого кольору, гомогенні, розміром не більше 1.5 мм, без агломератів і механічних домішок, із запахом лимона і меду.
1 пак. (3 г) ацетилцистеин 200 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, сахарин, сукроза, медовий і лимонний ароматизатори.
3 г - пакетики (6) - пачки картонні.
3 г - пакетики (10) - пачки картонні.
3 г - пакетики (20) - пачки картонні.
Гранули для приготування розчину для прийому всередину білого кольору, гомогенні, розміром не більше 1.5 мм, без агломератів і механічних домішок, із запахом лимона і меду.
1 пак. (3 г) ацетилцистеин 600 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, сахарин, сукроза, медовий і лимонний ароматизатори.
3 г - пакетики (6) - пачки картонні.
3 г - пакетики (10) - пачки картонні.
Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскі, з запахом ожини.
1 таб. ацетилцистеїн 100 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, лимонної кислоти ангідрид, лактози ангідрид, манітол, натрію цитрат, натрію гідрокарбонат, ожиновий ароматизатор.
4 шт. - стрипи (15) - пачки картонні.
20 шт. - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
25 шт. - туби алюмінієві (2) - пачки картонні.
25 шт. - туби алюмінієві (4) - пачки картонні.
20 шт. - туби пластикові (1) - пачки картонні.
25 шт. - туби пластикові (2) - пачки картонні.
25 шт. - туби пластикові (4) - пачки картонні.
Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскі, з рискою, з запахом ожини.
1 таб. ацетилцистеїн 200 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, лимонної кислоти ангідрид, лактози ангідрид, манітол, натрію цитрат, натрію гідрокарбонат, ожиновий ароматизатор.
4 шт. - стрипи (15) - пачки картонні.
20 шт. - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
25 шт. - туби алюмінієві (2) - пачки картонні.
25 шт. - туби алюмінієві (4) - пачки картонні.
20 шт. - туби пластикові (1) - пачки картонні.
25 шт. - туби пластикові (2) - пачки картонні.
25 шт. - туби пластикові (4) - пачки картонні.
Таблетки шіпучіе1 таб. ацетилцистеїн 600 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, лимонна кислота, лактоза, манітол, натрію карбонат, натрію цикламат, натрію гідрогенкарбонат, натрію сахарин, натрію цитрат, ароматичні речовини.
10 шт. - туби (1) - пачки картонні.
20 шт. - туби (1) - пачки картонні.
10 шт. - туби (5) - пачки картонні.
20 шт. - туби (5) - пачки картонні.
Розчин для ін'екцій1 мл1 амп. ацетилцистеїн 100 мг 300 мг
Допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідроксид, аскорбінова кислота, вода д / і.
3 мл - ампули темного скла (5) - пачки картонні.
3 мл - ампули темного скла (50) - пачки картонні.
3 мл - ампули темного скла (100) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: Муколітичний препарат
Дія препарату АЦЦ
Муколітичний засіб. Наявність в структурі молекули ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом.
Дані з фармакокінетики препарату АЦЦ не надані.
Показання до застосування препарату АЦЦ
Захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням в'язкого трудноотделяемой слизу:
- гострі та хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт;
- бронхіальна астма;
- гострий і хронічний синусит;
- середній отит.
При бронхітах, бронхоектазах, бронхиолитах, ларингіті, бронхіальній астмі, синуситах, середньому отітевзрослим і підліткам старше 14 років рекомендується призначати ліки по 200 мг 3 рази / добу або по 600 мг АЦЦ ЛОНГ 1 раз / сут.
Дітям у віці від 6 до 14 років рекомендується приймати по 200 мг 2 рази / добу (400 мг / добу).
Дітям у віці від 2 до 5 років ліки рекомендується приймати по 100 мг 2-3 рази / добу (200-300 мг / добу) в формі шипучих таблеток.
Дітям у віці до 1 року ліки можна призначати тільки за життєвими показаннями в умовах стаціонару під контролем лікаря.
При муковісцідозедетям у віці старше 6 років ліки рекомендується приймати по 200 мг 3 рази / добу (600 мг / добу). Дітям у віці від 2 до 6 років - по 100 мг 4 рази / добу (400 мг / добу). Немовлятам, починаючи з 10-го дня життя, і дітям у віці до 2 років рекомендується призначати по 50 мг (1/2 пакетика, що містить 100 мг ацетилцистеїну) 3 рази / добу. Дозу слід підвищувати поступово.
Пацієнтам з масою тіла більше 30 кг при муковісцидозі ліки можна приймати в дозі до 800 мг / сут.
При раптових короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5-7 днів. При тривало протікаючих захворюваннях тривалість терапії визначається індивідуально. При хронічних бронхітах і муковісцидозі ліки слід застосовувати більш тривалий час для профілактики інфекцій.
Препарат слід приймати після їди. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату.
Гранули для приготування розчину для прийому всередину (з запахом апельсина) слід розчиняти в воді, соку або холодному чаї і приймати після їжі.
Гранули для приготування гарячого напою (1 пакетик) розчиняють при помішуванні в 1 склянці гарячої води і випивають, по можливості, гарячим. У разі необхідності можна залишити приготований розчин на 3 години.
Таблетки шипучі слід розчиняти в 1/2 склянки води і приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий розчин на 2 ч.
АЦЦ ін'єкт. дорослим призначають в / в або в / м по 300 мг (1 амп.) 1-2 рази / добу.
Дітям у віці від 6 до 14 років призначають в / в або в / м по 150 мг (1/2 амп.) 1-2 рази / добу.
Для дітей у віці до 6 років при наявності показань та необхідності парентерального введення добова доза становить 10 мг / кг маси тіла.
Тривалість терапії визначається індивідуально.
При хронічних бронхітах і муковісцидозі застосування АЦЦ ін'єкт. протягом тривалого часу можна поєднувати з прийомом препарату всередину для профілактики інфекцій.
Муколітичний ефект ацетилцистеїну посилюється при збільшенні споживання рідини.
Правила проведення ін'єкцій
При в / м введенні при проведенні неглибокої ін'єкції і при наявності підвищеної чутливості може з'явитися легке і швидко проходить печіння, тому рекомендується вводити ліки пацієнтам в положенні лежачи і глибоко в м'яз.
Для в / в введення першу дозу необхідно розводити 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози в співвідношенні 1: 1. Препарат слід, по можливості, вводити у вигляді інфузії.
В / в ін'єкції слід проводити повільно (протягом 5 хв).
АЦЦ - побічні ефекти
З боку травної системи: рідко - стоматит; в окремих випадках - діарея, блювота, печія і нудота.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - падіння артеріального тиску, тахікардія.
З боку дихальної системи: в поодиноких випадках - розвиток легеневої кровотечі як прояв реакції підвищеної чутливості.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системою при бронхіальній астмі), шкірний висип, свербіж і кропив'янка.
Інші: рідко - головний біль, шум у вухах.
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- легенева кровотеча;
- період лактації;
- дитячий вік до 6 років (ліки у формі гранул);
- підвищена чутливість до ацетилцистеїну та інших компонентів препарату.
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу, при підвищеному ризику розвитку легеневої кровотечі та кровохаркання, при бронхіальній астмі, захворюваннях надниркових залоз, печінкової і / або ниркової недостатності.
Вагітність і лактація
Адекватних і строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату при вагітності та в період лактації не проводилось.
Препарат не рекомендується призначати при вагітності і жінкам в період лактації.
При бронхіальній астмі та обструктивному бронхіті ацетилцистеин слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності.
При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату.
При розчиненні препарату необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окиснюються.
Вміст 1 пакетика гранул (з запахом апельсина) 100 мг відповідає 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
1 таблетка шипуча АЦЦ 100 і АЦЦ 200 відповідає 0.006 ХЕ.
Використання в педіатрії
Симптоми: можливі діарея, блювота, болі в шлунку, печія, нудота.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути небезпечний застій слизу (комбінацію застосовувати з обережністю).
При одночасному прийомі ацетилцистеїну і нітрогліцерину можливе посилення судинорозширювальний ефекту нітрогліцерину.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн підвищує синтез глутатіону, що сприяє детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом.
Ацетилцистеїн фармацевтичні несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами. Ацетилцистеїн зменшує всмоктування даних антибіотиків, тому їх слід приймати всередину не раніше ніж через 2 години після прийому ацетилцистеїну.
При контакті ацетилцистеїну з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності гранул для приготування розчину для прийому всередину (з запахом лимона і меду) - 5 років, гранул для приготування розчину для прийому всередину (з запахом апельсина) - 4 роки, таблеток шипучих - 3 роки.
Терміни придатності лікарських форм препарату вказані на упаковках.
Після взяття таблетки тубу слід щільно закрити.
Умови та термін зберігання
Препарат у формі гранул і таблеток шипучих дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
АЦЦ ін'єкт. відпускається за рецептом.