показання
лікування шлунково-кишкових інфекцій, що викликаються бактеріями, чутливими до ріфаксіміну, в т.ч. гострих шлунково-кишкових інфекцій, діареї мандрівників, синдрому надлишкового зростання мікроорганізмів в кишечнику, печінкової енцефалопатії, неускладненого дівертікулезного захворювання ободової кишки і хронічного запалення кишечника;
профілактика інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ріфаксіміну або інших рифаміцинів або до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату Альфа нормікс.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антибактеріальне широкого спектра, бактерицидну.
Діюча речовина
>> рифаксиміну * (Rifaximin *)
латинська назва
Alfa normix
АТС
>> A07AA11 рифаксиміну
фармакологічна група
>> Ансаміціни
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> A09 Діарея і гастроентерит імовірно інфекційного походження (дизентерія, діарея бактеріальна)
>> K57 Дивертикулярная хвороба кишечника
>> K72.9 Печінкова недостатність, неуточнена
>> Z100 * КЛАС XXII Хірургічна практика
Склад і форма випуску
в блістері 12 шт .; в пачці картонній 1 блістер.
Опис лікарської форми
Таблетки: круглі двоопуклі таблетки рожевого кольору, вкриті оболонкою.
характеристика
Антибіотик широкого спектру дії, є напівсинтетичним похідним рифамицина SV.
Фармакокінетика
Ріфаксімін погано всмоктується при прийомі всередину (менше 1%) і має ВНУТРІШНЬОКИШКОВОГО дією. У шлунково-кишковому тракті створюються дуже високі концентрації антибіотика, які значно вище МПК для перевірених ентеропатогенних мікроорганізмів.
Препарат не виявляється в плазмі після прийому терапевтичних доз (межа виявлення <0,5–2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Практично 100% рифаксиміну, що надійшов всередину, знаходиться в кишковому тракті, де досягаються дуже високі концентрації препарату (концентрації в калі 4000-8000 мкг / г досягаються через 3 доби лікування добовою дозою 800 мг).
Виявляється в сечі ріфаксімін становить не більше 0,5% від прийнятої внутрішньо дози.
Фармакодинаміка
Необоротно зв'язується з бета-субодиницею ферменту бактерій, ДНК-залежною РНК полімеразою і, отже, пригнічує синтез РНК і білків бактерій. В результаті необоротного зв'язування з ферментом ріфаксімін проявляє бактерицидні властивості по відношенню до чутливих бактерій.
Препарат має широкий спектр протимікробної активності, що включає більшість грамнегативних і грампозитивних, аеробних і анаеробних бактерій, що викликають шлунково-кишкові інфекції, включаючи діарею мандрівників.
Грам
Аеробні: Salmonella spp .; Shigella spp .; Escherichia coli, ентеропатогенні штами; Proteus spp .; Campylobacter app .; Pseudomonas spp .; Yersinia spp .; Enterobacter spp .; Klebsiella spp .; Helicobacter pylori.
Анаероби: Bacteroides spp. включаючи Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.
Грамположітел'ние
Аероби: Streptococcus spp .; Enterococcus spp. включаючи Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.
Анаероби: Clostridium spp. включаючи Clostridium difficile і Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактеріальний спектр рифаксиміну сприяє зниженню патогенної кишкової бактеріальної навантаження, яка обумовлює деякі патологічні стани. Препарат знижує:
- освіту бактеріями аміаку та інших токсичних сполук, які в разі важкого захворювання печінки, що супроводжується порушенням процесу детоксификации, беруть участь в патогенезі та симптоматиці печінкової енцефалопатії;
- підвищену проліферацію бактерій при синдромі надлишкового зростання мікроорганізмів в кишечнику;
- присутність в дивертикулах ободової кишки бактерій, які можуть брати участь в запаленні навколо дівертикулярна мішка і, можливо, грають ключову роль в розвитку симптомів і ускладнень дивертикулярной хвороби;
- антигенний стимул, який при наявності генетично обумовлених дефектів в иммунорегуляции слизової і / або в захисної функції, може ініціювати або постійно підтримувати хронічне запалення кишечника;
- ризик інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У разі вагітності препарат слід приймати тільки у разі крайньої необхідності і під безпосереднім наглядом лікаря.
Застосування рифаксиміну годують груддю жінками допускається при проведенні відповідного медичного нагляду.
Побічна дія
Препарат погано всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що виключає ризик розвитку системних небажаних ефектів.
У деяких випадках спостерігалися слабкі до помірних небажані шлунково-кишкові ефекти, наприклад нудота, диспепсія, блювання, біль у животі / кольки, які зазвичай спонтанно зникали без необхідності зміни дози або призупинення терапії.
У рідкісних випадках можуть розвинутися шкірні реакції на зразок уртикарии, ймовірно пов'язані з непередбачуваною індивідуальною непереносимістю лікування.
У разі розвитку більш важких або інших небажаних ефектів слід негайно звернутися до лікаря.
взаємодія
Взаємодій до теперішнього часу не встановлено.
Через мізерно малого всмоктування в шлунково-кишковому тракті рифаксиміну при прийомі всередину (менше 1%), лікарські взаємодії на системному рівні малоймовірні.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Дорослим і дітям старше 12 років - від 1 табл. кожні 8 год до 2 табл. кожні 8-12 год (відповідає 600-1200 мг рифаксиміну).
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів і визначається клінічним станом пацієнтів.
При необхідності повторний курс лікування слід проводити не раніше ніж через 20-40 днів. Загальна тривалість лікування визначається клінічним станом пацієнтів.
За рекомендацією лікаря можуть бути змінені дози і частота їх прийому.
особливі вказівки
Під час тривалого лікування високими дозами або при пошкодженнях слизової оболонки кишечника можуть всмоктуватися невеликі кількості препарату (менш 1%), що може викликати забарвлення сечі в червоний колір - це обумовлено активною речовиною, яке як і більшість антибіотиків цього ряду (рифаміцин) має червонувато оранжеве забарвлення.
Термін придатності
3 роки
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° C.
Знайдено в 223-х питаннях: