«Анжеліка», інструкція із застосування
лікарські форми
пігулки покриті оболонкою
фармгрупп
Протівоклімактеріческіе кошти
Міжнародна непатентована назва
Естрадіол + Дроспіренон
порядок відпуску
Відпускається за рецептом
склад
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: естрадіолу гемігідрату - 1 мг, дроспіренону - 2 мг.
Фармакологічна дія
Протівоклімактеріческое дію. Естрадіол: після прийому всередину швидко і повністю абсорбується. Прийом їжі не впливає на біодоступність естрадіолу. Максимальна концентрація в сироватці зазвичай досягається через 6-8 години після прийому. Метаболізується переважно в печінці, а також частково в кишечнику, нирках, скелетних м'язах і органах-мішенях. Метаболіти естрадіолу виводяться із сечею і жовчю з періодом напіввиведення приблизно 24 год. Дроспіренон: після прийому всередину в широкому діапазоні доз дроспиренон швидко і повністю абсорбується. Прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в сироватці досягається приблизно через 1 год після одноразового і багаторазового прийому 2 мг дроспіренону. Період напіввиведення - близько 35-39 год. Деяка частина отриманої дози виводиться в незмінному вигляді, більша частина - у вигляді метаболітів з сечею та калом.
Показання до застосування
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при клімактеричних розладах у постклімактеричному періоді, включаючи вазомоторні симптоми (такі як приливи жару, підвищене потовиділення), порушення сну, депресивні стани, дратівливість, інволюційні зміни шкіри і сечостатевого тракту, у жінок з неудаленной маткою. Профілактика постменопаузного остеопорозу.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, вагітність, період грудного вигодовування, вагінальна кровотеча неясного походження, підтверджений або підозрюваний діагноз раку молочної залози, підтверджений або підозрюваний діагноз гормонозалежного предракового захворювання або гормонозалежної злоякісної пухлини, пухлини печінки в даний час або в анамнезі (доброякісні або злоякісні), важкі захворювання печінки, важкі захворювання нирок у даний час або в анамнезі, гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія, в т.ч. призводять до інфаркту міокарда, інсульту, тромбоз глибоких вен в стадії загострення, венозні тромбоемболії в даний час або в анамнезі, виражена гіпертригліцеридемія.
Побічна дія
У рідкісних випадках можливі такі побічні дії. З боку репродуктивної системи і молочних залоз: проривні маткові кровотечі і мажучі кров'янисті виділення, зміни вагінальних виділень, збільшення розмірів фіброміоми, стан, подібний до передменструального синдрому; хворобливість, напруга і / або збільшення молочних залоз, доброякісні утворення молочних залоз. З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, здуття живота, нудота, блювота, біль у животі, рецидив холестатичної жовтяниці. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж шкіри, хлоазма, вузлувата еритема. З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, лабільність настрою, тривожність, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність, безсоння. Інші: рідко - прискорене серцебиття, набряки, підвищення артеріального тиску, варикозне розширення вен, поверхневий тромбофлебіт, венозний тромбоз і тромбоемболія, м'язові судоми, зміни маси тіла, зміни лібідо, порушення зору, непереносимість контактних лінз, алергічні реакції.
взаємодія
Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат і гризеофульвін), може збільшувати кліренс статевих гормонів та знижувати їх клінічну ефективність. У рідкісних випадках на фоні супутнього прийому деяких антибіотиків (наприклад, пеніцилінової і тетрациклінової груп) спостерігалося зниження рівня естрадіолу. Речовини, в значній мірі піддаються кон'югації (наприклад парацетамол), можуть збільшувати біодоступність естрадіолу внаслідок конкурентного гальмування системи кон'югації в процесі всмоктування. Надмірне споживання алкоголю під час замісної гормональної терапії (ЗГТ) може привести до збільшення рівня циркулюючого естрадіолу.
Передозування
Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювота, вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.
Спосіб застосування та дозування
Всередину. Якщо жінка не приймає естрогенів чи переходить на Анжелік з іншого комбінованого препарату для безперервного прийому, то вона може починати лікування в будь-який час. Пацієнтки, які переходять на Анжелік з комбінованого препарату для циклічної ЗГТ, повинні розпочинати приймання після закінчення кровотечі відміни. Кожна упаковка розрахована на 28-денний прийом. Щодня слід приймати по одній таблетці. Після закінчення прийому 28 таблеток з поточної упаковки, на наступний день починають нову упаковку Анжелік (безперервна ЗГТ), приймаючи першу таблетку в той же день тижня, що і першу таблетку з попередньої упаковки. Таблетку можна проковтнути цілою, запиваючи невеликою кількістю рідини. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак, якщо вона почала приймати таблетки в яке-небудь конкретне час, вона повинна дотримуватися цього часу і далі. Забуту таблетку необхідно випити якомога швидше. Якщо ж після звичайного часу прийому пройшло більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не слід. При пропуску декількох таблеток можливий розвиток вагінальної кровотечі.
Умови зберігання
Зберігати при кімнатній температурі не вище 25 ° C.
* Інформація про лікарські препарати призначена тільки для медичних і фармацевтичних працівників