Лікарська форма:
1 капсула містить: активні речовини: стандартизований ліофілізат бактеріальних лізатів (ОМ-85) - 20,0 мг: ліофілізовані лізати бактерій - 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; допоміжні речовини: Пропілгалат (безводний) - 0,042 мг; натрію глутамат (безводний) - 1,515 мг; манітол - до 20,000 мг, магнію стеарат - 3,000 мг; крохмаль прежелатинізований - 110,000 мг, манітол - до 200,00 мг; оболонка капсули: індиготин Е132 - 0,009 мг, титану діоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.
Опис. тверді желатинові капсули розміру № 3, кришка блакитна непрозора, корпус білий непрозорий. Вміст капсул: світло-бежевий порошок.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Препарат Бронхо-муна ® П надає імуностимулюючу дію, посилюючи імунітет проти інфекцій дихальних шляхів.
Після прийому капсули бактеріальний лизат акумулюється в пеєрових бляшках слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зокрема, розташованих в тонкому кишечнику. Антігенпрезентірующіх клітини в пеєрових бляшках активуються бактеріальним лізатів і згодом стимулюють інші типи клітин (В-лімфоцити), які відповідають за специфічний імунітет. Це призводить до збільшення кількості циркулюючих В-лімфоцитів, що веде за собою збільшення вироблення поліклональних антитіл, особливо IgG сироватки і IgA, секретується слизовою оболонкою дихальних шляхів і слинних залоз.
Також препарат стимулює більшість лейкоцитів, що характеризується зростанням числа клітин мієлоїдного і лімфоїдного ряду, а також селективним підвищенням експресії рецепторів на поверхні.
У пацієнтів, які отримують препарат Бронхо-муна ® П, посилюються захисні властивості організму проти бактерій і вірусів.
Клінічно Бронхо-муна ® П зменшує частоту гострих інфекцій дихальних шляхів, скорочує тривалість їх перебігу, знижує ймовірність загострень хронічного бронхіту, а також підвищує опірність організму до інфекцій дихальної системи. При цьому знижується потреба застосування інших лікарських препаратів, особливо антибіотиків.
Показання до застосування
Бронхо-муна ® П застосовується у дітей у віці від 6 місяців до 12 років:
• в складі комплексної терапії гострих інфекцій дихальних шляхів;
• для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів і загострень хронічного бронхіту.
Протипоказання
• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• дитячий вік до 6 місяців.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на перебіг вагітності. Безпека і ефективність застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування не вивчалась, тому застосування препарату Бронхо-муна ® П під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказано.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають по 1 капсулі в день вранці, натщесерце, за 30 хв до їди.
Дітям до 3-х років або в разі, якщо дитині важко проковтнути капсулу, її слід відкрити, вміст змішати з невеликою кількістю рідини (чай, молоко або сік).
• Для профілактики рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів і загострень хронічного бронхіту препарат застосовують трьома курсами по 10 днів, інтервал між курсами 20 днів.
• У складі комплексної терапії гострих інфекцій дихальних шляхів препарат застосовують до зникнення симптомів, але не менше 10 днів. При проведенні антибіотикотерапії Бронхо-муна ® П слід приймати в поєднанні з антибіотиками з початку лікування.
Наступні 2 місяці можливо профілактичне застосування препарату: курсами по 10 днів, інтервал між курсами 20 днів.
Побічна дія
Передозування
Немає повідомлень про інтоксикацію внаслідок передозування препарату. Природа препарату Бронхо-муна ® П і результати вивчення його токсичності на тваринах вказують на те, що передозування малоймовірне.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Не відмічено взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.
Препарат може застосовуватися одночасно з іншими лікарськими засобами, включаючи антибіотики.
особливі вказівки
Щоб уникнути передозування дітям від 6 місяців до 12 років не слід застосовувати препарат Бронхо-муна ® капсули 7 мг, призначений для дорослих.
Можливі прояви реакцій підвищеної чутливості до препарату. У разі зберігаються шлунково-кишкових розладів, шкірних реакцій, порушень з боку органів дихання або інших симптомів непереносимості препарату необхідно відмінити препарат і звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Препарат не впливає на здатність до концентрації уваги і управління транспортними засобами, механізмами.
Форма випуску
Капсули 3,5 мг
По 10 капсул у Al / PVC блістер, 1 або 3 блістери в картонній пачці разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
При температурі від 15 до 25 ° С.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Виробник
Тримач РУ: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, р Любляна, Словенія;
Виробник: Лек д.д. Веровшкова 57, м Любляна, Словенія.
БРОНХО-МУНАЛ ® - торговий знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцарія.
Претензії споживачів направляти в:
1. Федеральна служба по нагляду у сфері охорони здоров'я (Росздравнадзор): 109074, Київ, Слов'янська площа, буд.4, стор.1.
2. ЗАТ «Сандоз»: 125315, м Київ, Ленінградський проспект, д. 72, корп. 3.