Діюча речовина цефобідом
Форми випуску цефобідом
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1
Показання Цефобід
Для лікування інфекційних процесів, спричинених чутливими до цефобідом мікроорганізмами:
- інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів;
- інфекції верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів;
- перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;
- септицемія;
- менінгіт;
- інфекція шкіри і м'яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- запальні захворювання тазових органів, ендометрит, гонорея
- та інші інфекції статевих шляхів.
- Для профілактики інфекційних післяопераційних ускладнень при абдомінальних, гінекологічних, серцево-судинних і ортопедичних операцій.
Як використовувати Цефобід
Спосіб застосування та дози.
Звичайна добова доза призначається дорослим хворим, коливається в межах від 2 г до 4 г; вона ділиться на рівні частини, що вводяться через кожні 12 годин. Для інфекцій з тяжким перебігом щоденну дозу можна збільшити до 8 г; рівні частини цієї дози вводяться через кожні 12 годин.
Не було виявлено ніяких ускладнень при введенні цефобідом в добовій дозі 12 - 16 г, розділеної на три рівні дози (з інтервалом 8 годин). Лікування препаратом можна починати до отримання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів.
При неускладненому гонококовому уретриті рекомендується одноразове введення 500 мг препарату.
Для антибактеріальної профілактики післяопераційних ускладнень призначають по 1 г або 2 г препарату внутрішньовенно за 30 - 90 хв. до початку операції. Дозу можна повторювати через кожні 12 годин, проте в більшості випадків - протягом не більше 24 годин. При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операції в колоректальной зоні) країни інфікування може завдати особливо великої шкоди (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування може тривати протягом 72 годин після закінчення операції.
комбінована терапія
Широкий спектр дії цефобідом дозволяє здійснювати монотерапію більшості інфекцій. Однак Цефобід може застосовуватися і для комбінованого лікування у поєднанні з антибіотиками, якщо таке показано. При лікуванні аміноглікозидами рекомендується контролювати функцію нирок.
внутрішньовенне введення
Стерильний порошок цефобідом можна спочатку розчинити за допомогою будь-якого сумісного розчинника (2,8 мл / г цефоперазону), придатного для внутрішньовенного введення (таблиця 2).
З метою полегшення розчинення рекомендується застосовувати 5 мл розчинника на 1 г цефобідом.
5% глюкоза для ін'єкцій
10% глюкоза для ін'єкцій
5% глюкоза та 0,9% хлористий натрій для ін'єкцій
0,9% хлористий натрій для ін'єкцій
Для переривчастого внутрішньовенного введення кожен 1 г або 2 г цефобідом розчиняється в 20 - 100 мл сумісного стерильного розчину для внутрішньовенних ін'єкцій і вводиться протягом 15 хв - 1 година.
Якщо розчинником є стерильна вода, то її у флакон з препаратом додають не більше 20 мл.
Для безперервного внутрішньовенного введення кожен грам цефобідом розчиняється або в 5 мл стерильної води для ін'єкцій, або в 5 мл бактеріостатичної води для ін'єкцій, цей розчин додається до відповідного розчинника для внутрішньовенного введення.
Для безпосередньої внутрішньовенної ін'єкції максимальна разова доза цефобідом для дорослого хворого становить 2 г, для дітей - 50 мг / кг маси тіла. Препарат розчиняють у відповідному розчиннику з кінцевою концентрацією 100 мг / мл і вводять протягом 3-5 хв.
внутрішньом'язове введення
Щоб приготувати розчини, призначені для внутрішньом'язового введення, можна використовувати стерильну воду для ін'єкцій. У випадках, коли передбачається введення розчину з концентрацією, що перевищує 250 мг / мл, для приготування розчину рекомендується скористатися розчином лідокаїну. Такий розчин можна приготувати, використовуючи стерильну воду для ін'єкцій і 2% розчин лідокаїну, кінцева концентрація лідокаїну повинна бути 0,5%.
Рекомендується такий двоступеневий спосіб розчинення: спочатку слід додати потрібну кількість стерильної води для ін'єкцій і збовтувати, поки порошок цефобідом розчиниться повністю, потім додати необхідну кількість 2% розчину лідокаїну і змішати.
Кінцева концентрація цефоперазону
I етап Обсяг стерильної води
* Надмірна обсяг дозволяє повністю наповнити шприц зазначеного обсягу.
Внутрішньом'язове введення проводиться глибоко у великий сідничний м'яз або у передню поверхню стегна.
зберігання розчинів
стабільність
Наступні парентеральні розчинники та приблизні концентрації цефобідом забезпечують стійкість розчину за умови додержання вказаних нижче значень та проміжків часу. Після закінчення зазначеного проміжку невикористаний розчин підлягає знищенню.
Стабільна кімнатна температура (15 - 25 ° С) 24 години
Стерильна вода для ін'єкцій
5% глюкоза для ін'єкцій
2 мг до 50 мг / мл
5% глюкоза для ін'єкцій і розчин Рінгера лактатний для ін'єкцій
2 мг до 50 мг / мл
5% глюкоза та 0,9% хлористий натрій для ін'єкцій
2 мг до 50 мг / мл
Розчини цефобідом зберігаються в скляних або пластмасових шприцах, скляних або гнучких пластмасових флаконах, призначені для парентеральних розчинів.
Розморожування замороженого препарату має відбуватися при кімнатній температурі. Після розморожування невикористаний розчин підлягає знищенню. Розчин не можна повторно заморожувати.
несумісність
Розчини цефобідом і аміноглікозидів не слід змішувати одночасно, оскільки між ними існує фізична несумісність. Якщо передбачається проведення комбінованого лікування цефобідом і аміноглікозидів, то це можна зробити чергуванням внутрішньовенних вливань. Рекомендується вводити Цефобід перед аміноглікозидами. Перед наступним введенням аміноглікозидів слід промити всю систему відповідним розчином.
Застосування в лікуванні дітей
Під час лікування новонароджених і дітей Цефобід повинен призначатися в добових дозах від 50 мг до 200 мг на 1 кг маси тіла; доза вводиться в 2 прийоми (кожні 12 годин) або більш, якщо буде потреба. Новонародженим (до 8 днів) препарат слід вводити через кожні 12 годин. Добові дози навіть до 300 мг / кг не викликали ускладнень у дітей раннього віку та у дітей, які страждають інфекції, включаючи декількох пацієнтів з бактеріальним менінгітом.
Застосування в лікуванні грудних дітей
Цефобід з успіхом застосовується в лікуванні грудних дітей. Але до сих пір не проводилися в широкому масштабі досліджень, що стосуються новонароджених і недоношених дітей. Тому перед його призначенням недоношеним і новонародженим дітям слід враховувати як очікувані позитивні наслідки, так і можливий ризик, пов'язаний з лікуванням. Цефобід НЕ витісняє білірубін зі сполук з білками плазми.
Застосування при ураженні нирок
Внаслідок того, що нирки не є головним шляхом виведення цефобідом, хворим з ураженням нирок звичайну добову дозу (2 - 4 г) можна призначати без коригування. Хворим, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижче 18 мл / хв. або сироватковий рівень креатиніну перевищує 3,5 мг%, добова доза не повинна перевищувати 4 м
Особливості застосування.
Слід мати на увазі, що 1 г цефоперазону містить 34 мг натрію. Перед призначенням хворому препарату Цефобід слід встановити, у хворого не було відзначено підвищеної чутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших лікарських засобів. Хворим з підвищеною чутливістю до пеніциліну препарат слід призначати з великою обережністю. Всім хворим, в анамнезі яких було зафіксовано схильність до різних алергічних реакцій (особливо - медикаментозна алергія), антибіотики слід застосовувати з обережністю.
Якщо виникає алергічна реакція, застосування цефобідом слід припинити і розпочати відповідне лікування. Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного введення адреналіну. У разі необхідності слід застосувати кисень, внутрішньовенно стероїди і штучне дихання, включаючи інтубацію.
Цефобід інтенсивно виводиться з жовчю. Період напіввиведення, як правило, подовжується, а виділення препарату з сечею посилюється у хворих, які страждають захворюваннями печінки або закупорки жовчних проток. Але терапевтичні концентрації цефоперазону досягаються навіть при важких ураженнях печінки, а період напіввиведення збільшується лише в 2 - 4 рази.
При наявності важкої форми закупорки жовчних проток, важкого захворювання печінки або супутнього порушення функції нирок, може виникнути необхідність в корекції дози препарату.
У пацієнтів з порушенням функції печінки та супутнім ураженням нирок необхідно проводити спостереження за концентрацією препарату в сироватці крові, а також встановити потрібне дозування. Якщо контроль концентрації препарату в сироватці не проводиться, доза не повинна перевищувати 2 г на добу.
Період напіввиведення цефобідом з сироватки крові дещо знижується під час гемодіалізу. Введення препарату повинно здійснюватися після закінчення діалізу.
У деяких пацієнтів лікування препаратом Цефобід так само, як і лікування антибіотиками, може призвести до дефіциту вітаміну К в організмі. Найбільш ймовірно це пов'язано з придушенням кишкової флори, яка синтезує цей вітамін. Такому ризику піддаються виснажені пацієнти або пацієнти з порушеннями засвоєння їжі (хворі, які страждають на муковісцидоз підшлункової залози), а також пацієнти, протягом тривалого часу перебувають на парентеральному харчуванні. Для таких хворих слід проводити контроль протромбінового часу, а при необхідності їм призначається екзогенний вітамін К.
Як і при лікуванні антибіотиками, тривале застосування цефобідом може викликати посилений ріст стійких мікроорганізмів. З цієї причини під час лікування слід проводити ретельне спостереження за хворими.
Зміни лабораторних показників
Може мати місце хибнопозитивна реакція на глюкозу в сечі при проведенні тестів з розчинами Бенедикта або Фелінга.
Побічні ефекти цефобідом
Підвищена чутливість. Як і під час лікування усіма цефалоспоринами, були відзначені реакції, пов'язані з індивідуальною гіперчутливістю: макулопапульозний висип, кропив'янка, еозинофілія та медикаментозна гарячка. Найчастіше такі реакції на лікування цефобідом виникають у хворих, в анамнезі яких відзначена схильність до алергічних реакцій, особливо на пеніцилін.
Кров. Під час лікування препаратом були зареєстровані випадки незначного зниження рівня нейтрофілів. Так само, як і з іншими бета-лактамними антибіотиками, при тривалому лікуванні може виникнути оборотна нейтропенія. Під час лікування цефалоспоринами у деяких пацієнтів була встановлена позитивна пряма антиглобулінова проба Кумбса. Такі явища, як зниження гемоглобіну або гематокриту, які відзначалися під час лікування препаратом, відомі з досліджень інших цефалоспоринів. Були відзначені випадки нетривалої еозинофілії і гіпопротромбінемії (див. Розділ "Особливості застосування недостатності вітаміну К").
Печінка. Було зареєстровано помірне підвищення рівня АЛТ, АСТ і лужної фосфатази.
Травний тракт. Було відзначено зміни кишкових функцій (рідке випорожнення), які повинні були в більшій чи меншій мірі гострий перебіг. У всіх випадках ці симптоми піддавалися симптоматичної терапії або зникали з припиненням лікування.
Місцеві реакції. Хворі добре переносять в / м введення. Іноді воно супроводжується хворобливими відчуттями. Як і при лікуванні іншими цефалоспоринами, при внутрішньовенної інфузії у деяких хворих в місці вливання розвивається флебіт.
Протипоказання Цефобід
Цефобід протипоказаний хворим, у яких виявлені підвищену чутливість до цефалоспоринів.
взаємодія цефобідом
При вживанні алкогольних напоїв, які брали під час і, найпізніше, на п'яту добу після введення цефобідом, були зареєстровані такі характерні реакції, як раптовий приплив крові до обличчя, пітливість, головний біль і тахікардія. Схожі реакції було помічено під час лікування деякими іншими цефалоспоринами. Тому пацієнтам слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв під час лікування цефобідом. Пацієнтам, які знаходяться на штучному годуванні оральним або парентеральним способом, протипоказані розчини, що містять етанол.
Застосування в період вагітності
Проведені досліди на мишах, щурах і мавпах показали, що під час введення їм препарату в дозах, в 10 разів перевищують дози, призначені для лікування людей, у тварин не було відзначено зниження фертильності і ні тератогенного ефекту. Однак ретельно перевірених даних спостережень над вагітними жінками немає. Оскільки результати вивчення репродуктивної функції у тварин не завжди можна перенести на організм людини, препарат під час вагітності слід вестися лише за крайньої необхідності.
Застосування під час годування грудьми
Секреція препарату в грудне молоко має місце в дуже незначній кількості. Незважаючи на те, що цефоперазон потрапляє в грудне молоко в незначній кількості, при призначенні цефобідом матерям, які годують груддю, слід вживати необхідних заходів обережності.
Передозування цефобідом
Підвищена доза цефалоспорина може викликати епілептичні напади. Випадки анафілактичного шоку трапляються дуже рідко, однак можуть стати загрозою для життя пацієнта.
Лікування: седативну терапія із застосуванням діазепаму при епілептичних нападах.