Увага!
Поточний сайт є довідковою системою і містить Іструкції медичних препаратів. Ми не займаємося лікуванням і не даємо рекомендацій по використанню медичних препаратів. Перед вживанням будь-якого медичного препарату настійно рекомендується звернутися за консультацією до лікаря. Це ж стосується і препарату Ципрофлоксацин. Пам'ятайте, самолікування може бути небезпечним!
діюча речовина: ciprofloxacin;
1 таблетка містить 250 мг (0,25 г) ципрофлоксацину гідрохлориду в перерахунку на ципрофлоксацин;
1 таблетка містить 500 мг (0,5 г) ципрофлоксацину гідрохлориду в перерахунку на безводну речовину і на ципрофлоксацин;
допоміжні речовини (таблетки по 0,25 г): крохмаль картопляний, повідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
допоміжні речовини (таблетки по 0,5 г): крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза Е 15), кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, Оpadry II Whyte 85 G18490.
Лікарська форма.
Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів. Код АТС J01M A02.
Показання.
Неускладнені та ускладнені інфекції, спричинені збудниками, чутливими до ципрофлоксацину.
- Інфекції дихальних шляхів: ципрофлоксацин можна рекомендувати для лікування пневмоній, викликаних Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus spp. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp. Moraxella catarrhalis, Legionella та стафілококами.
- Інфекції середнього вуха (середній отит) та придаткових пазух носа (синусит), особливо інфекції, викликані грамнегативними мікроорганізмами, зокрема Pseudomonas aeruginosa. або стафілококами.
- Інфекції очей.
- Інфекції нирок і / або сечовивідних шляхів.
- Інфекції статевих органів, включаючи аднексит, гонорею та простатит.
- Інфекції органів черевної порожнини (наприклад інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, перитоніт).
- Інфекції шкіри і м'яких тканин.
- Інфекції кісток і суглобів.
- Сепсис.
- Інфекції або високий ризик інфекцій (профілактика) у хворих з ослабленою імунною системою (в тому числі під час лікування імунодепресантами та при нейтропенії).
- Виборча деконтамінації кишечника під час лікування імунодепресантами.
- Профілактика інвазивних інфекцій, викликаних Neisseria meningitidіs.
Діти. Ципрофлоксацин можна застосовувати дітям як препарат другої та третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів і пієлонефриту, спричинених Escherichia coli (у клінічних дослідженнях вік дітей, які отримували лікування, становив від 1 до 17 років), а також для лікування легеневих ускладнень, викликаних Pseudomonas aeruginosa у дітей з муковісцидозом (в клінічних дослідженнях вік дітей, які отримували лікування, становив від 5 до 17 років).
Лікування ципрофлоксацином можна призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення "ризик-користь» через імовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та / або навколосуглобових тканин.
Лікування дітей у рамках клінічних досліджень проводилось тільки за переліченими вище показаннями. Клінічний досвід застосування ципрофлоксацину у дітей за іншими показаннями обмежений.
Інгаляційна форма сибірської виразки у дорослих і дітей.
Зниження ризику виникнення або прогресування сибірки після аерогенного контакту з Bacillusanthracis.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до інших хіміотерапевтичних засобів групи хінолонів та інших компонентів препарату; одночасне застосування з тизанідином через клінічно значущих побічних ефектів (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов'язаних зі збільшенням концентрації тизанідину в плазмі крові; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Спосіб застосування та дози.
Необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Режим дозування. якщо не призначено інше, рекомендуються наступні добові дози:
Додаткова інформація щодо окремих груп пацієнтів
Діти і підлітки
Наявні клінічні і фармакокінетичні дані свідчать на користь застосування ципрофлоксацину для лікування легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa у дітей і підлітків з муковісцидозом легень (у віці від 5 до 17 років), для лікування ускладнень муковісцидозу легень, спричинених Pseudomonas aeruginosa (досвід застосування тільки дітям від 5 до 17 років), в дозі 20 мг ципрофлоксацину / кг маси тіла перорально два рази на добу (максимальна добова доза - 1500 мг ципрофлоксацину).
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів і пієлонефрит
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів і пієлонефриті доза становить 10-20 мг ципрофлоксацину / кг маси тіла перорально кожні 12 годин, не не більш максимальної дози 750 мг.
Режим дозірованіядляпаціентов похилого віку (> 65 років)
При лікуванні пацієнтів літнього віку слід застосовувати якомога нижчі дози ципрофлоксацину в залежності від ступеня тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну.
Режим дозування при порушенні функції нирок або печінки
- Порушення функції нирок:
- при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл / хв / 1,73 м 2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг на добу для перорального застосування;
- при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв / 1,73 м 2 (тяжка ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину має становити 500 мг на добу для перорального застосування (для всіх лікарських форм).
- Порушення функції нирок і гемодіаліз:
- при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл / хв / 1,73 м 2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг на добу для перорального застосування;
- при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв / 1,73 м 2 (тяжка ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину має становити 500 мг на добу для перорального застосування.
- Порушення функції нирок і хронічний перитонеальний діаліз в амбулаторних умовах:
- пероральне застосування ципрофлоксацину у формі таблеток, вкритих оболонкою, в дозі 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацину.
- Порушення функції печінки:
- корекція дози не потрібна.
- Порушення функції нирок і печінки:
- при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл / хв / 1,73 м 2 (помірна ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину повинна становити 1000 мг на добу для перорального застосування;
- при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв / 1,73 м 2 (тяжка ниркова недостатність) або його концентрації в плазмі крові еквівалентно або більше 2 мг / 100 мл максимальна добова доза ципрофлоксацину має становити 500 мг на добу для перорального застосування.
Немає досвіду застосування препарату дітям з порушенням функції нирок або печінки.
Спосіб застосування. Таблетки ципрофлоксацину, вкриті оболонкою, слід ковтати не розжовуючи і запивати невеликою кількістю рідини.
Таблетки ципрофлоксацину, вкриті оболонкою, можна приймати незалежно від прийому їжі.
Прийом препарату натще прискорює засвоєння активної речовини. В такому випадку таблетки ципрофлоксацину, вкриті оболонкою, не слід приймати одночасно з вживанням молочних продуктів або напоїв, збагачених мінералами (молоко; йогурт; апельсиновий сік, збагачений кальцієм). Однак кальцій, що міститься в раціоні, суттєво не впливає на всмоктування ципрофлоксацину.
Коли захворювання протікає у важкій формі або у зв'язку з іншими причинами (наприклад якщо хворий отримує ентеральне харчування) і приймати таблетки ципрофлоксацину неможливо, рекомендується перейти на ін'єкційну форму ципрофлоксацину. Після курсу ін'єкцій лікування можна продовжити застосуванням таблеток ципрофлоксацину.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та бактеріологічного профілю. Важливо продовжувати лікування протягом принаймні 3 днів після нормалізації температури тіла або зникнення клінічних симптомів. Середня тривалість лікування становить:
- 1 день при гострій неускладненій гонореї та циститі;
- до 7 днів при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та органів черевної порожнини;
- у хворих зі зниженим імунітетом лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії;
- при остеомієліті курс лікування може становити до 2 місяців;
- 7-14 днів при всіх інших інфекціях;
- загальна тривалість лікування легеневої форми сибірської виразки (після контакту) ципрофлоксацином (внутрішньовенно або перорально) становить 60 днів.
При інфекціях, спричинених стрептококами, лікування слід продовжувати як мінімум 10 днів для запобігання ризику розвитку пізніх ускладнень.
При інфекціях, викликаних Chlamydia. курс лікування також має тривати мінімум 10 днів.
Діти і підлітки
При ускладненнях муковісцидозу легень, викликаного Pseudomonas aeruginosa. у дітей (від 5 до 17 років) тривалість лікування становить 10-14 днів.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів або пієлонефрит
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів або пієлонефриті, спричинених Escherichia coli. курс лікування становить 10-21 днів.
При лікуванні легеневої форми сибірської виразки (після контакту) співвідношення «ризик-користь» доводить, що застосування ципрофлоксацину у хворих дітей є доцільним.
Побочниереакціі.
Небажані побічні реакції, про які повідомлялося на тлі застосування ципрофлоксацину, наведені в таблиці нижче. Дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); редко (≥1/10000 до ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных).