Стандарт (від англ.норма, зразок,) - зразок, еталон, модель, прийняті за вихідні для зіставлення з ними інших об'єктів; нормативно-технічний документ по стандартизації. встановлює комплекс норм правил, вимозі до обсягу стандартизації і затверджений компетентним органом.
Стандартизація - процес встановлення і застосування стандартів. Визначення стандартизації, дане Міжнародною організацією зі стандартизації (МОС; ІСО), говорить: «Стандартизація - встановлення і застосування правил з метою упорядкування діяльності у певній галузі на користь і за участю всіх зацікавлених сторін, зокрема, для досягнення загальної оптимальної економії при дотриманні функціональних умов і вимог техніки безпеки.
Стандартизація використовується в медицині, поширюючись як на матеріальні об'єкти (медичні вироби, інструменти, прилади, обладнання, лікарські речовини, вакцини, пломбувальний матеріал і т.п.), так і на нематеріальну сферу, охоплюючи систему норм, розпорядчих у вигляді правил, рекомендаційних (методичних) листів, вимог і т.д. порядок використання методів і засобів профілактики, діагностики та лікування, проведення конкретних лікувально-профілактичних, санітарно-гігієнічних і організаційних заходів, клінічних випробувань, лабораторних досліджень. Сюди ж відносяться приписувані санітарними правилами нормативні вимоги до умов праці, викидів промислових підприємств, якості води, грунту, повітря.
Стандарти та стандартизація дозволяють забезпечити:
1.предельную економію людських і матеріальних ресурсів при виробництві товарів і послуг (за рахунок скорочення невиправданого різноманіття, ліквідації стихійності), а також вибір оптимального рішення;
2.Защита інтересів споживача на основі стабільного забезпечення необхідного рівня якості товарів і послуг (наприклад, за допомогою створення системи атестації товарів на відповідність стандартам);
3.охрану здоров'я населення і безпеку праці (шляхом розробки і законодавчого підтвердження правил безпеки: використання спецодягу, окулярів, ременів безпеки, дотримання вимог протипожежної захисту та ін.);
4.Создание засобів вираження ідей і спілкування між зацікавленими сторонами (проектні стандарти, коди, словники єдиних термінів та інше).
Щоб служити перерахованим вище цілям, стандарти повинні: об'єктивно відображати дійсність; містити оптимальне рішення задачі; бути практично здійсненними; бути стабільними і одночасно динамічними; володіти організуючою роллю; забезпечувати спадкоємність при організації процесу виробництва.
Проте, в умовах медичного страхування, коли різко зросли увагу до питань якості і потреба в оцінці якості наданої лікувально-профілактичної допомоги, стандартизація та стандарти можуть розглядатися як один з оціночних інструментів і засобів захисту прав пацієнта (споживача).
Відсутність на федеральному рівні узаконених методичних підходів до стандартизації та чітких визначень стимулює заповнення цієї «дірки» творчими зусиллями територій, регіонів і навіть окремих ЛПУ. Створюються медико-економічні стандарти, стандарти якості лікування в стаціонарі, поліклініці, диспансері, стандарти програм реабілітації і т. П. Але при великій кількості здорових ідей і раціональних рішень багато з пропонованих систем і підходів до стандартизації грішать мозаїчністю і однобічність.
В існуючому вУкаіни законі «Про стандартизацію» медичні послуги населенню (в тому числі в рамках обов'язкового і добровільного медичного страхування) не виділені в якості окремого (самостійного) класу об'єктів стандартизації.