Інструкція для медичного застосування препарату Еспумізан ® L
Реєстраційний номер: П N013354 / 01-290114
Торговельне патентований назву препарату: Еспумізан ® L
Міжнародна непатентована назва: симетикон
Лікарська форма: емульсія для прийому всередину
склад:
В 1 мл (25 крапель) препарату міститься:
Діюча речовина:
симетикон * - 40,00 мг
Допоміжні речовини: макрогола стеарат - 6,560 мг, гліцерил моностеарат 40-55 - 4,020 мг, карбомер - 6,350 мг, банановий ароматизатор - 4,233 мг, калію ацесульфам - 0,318 мг, сорбітол рідкий (некрісталлізірующійся) - 211,655 мг, натрію хлорид - 0,708 мг, натрію цитрат - 4,445 мг, натрію гідроксид - 0,708 мг, сорбінова кислота - 1,060 мг, вода очищена - 778,245 мг.
* Симетикон складається з диметикону (полидиметилсилоксана (ПДМС)) і кремнію діоксиду в співвідношенні 96: 4
опис:
Злегка в'язка емульсія молочно-білого кольору із запахом банана.
Фармакотерапевтична група: вторгнень засіб.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Діюча речовина - симетикон, зменшує кількість газів в шлунково-кишковому тракті (ШКТ): має поверхнево-активними властивостями і здатністю знижувати поверхневий натяг на межі розділу середовищ рідина / газ, що ускладнює утворення бульбашок газу, а також сприяє їх злиття і руйнування піни в кишечнику, внаслідок чого вивільняється, газ всмоктується або виводиться природним шляхом під впливом перистальтики кишечника. Застосування симетикону при підготовці до проведення діагностичних досліджень попереджає виникнення дефектів зображення, що викликаються бульбашками газу.
Фармакокінетика
Симетикон хімічно інертний, після прийому всередину не абсорбується з шлунково-кишкового тракту і діє тільки в його просвіті. Чи не взаємодіє з мікроорганізмами і ферментами і не впливає на процеси травлення. Виводиться кишечником в незмінному вигляді.
Показання до застосування
- надмірне утворення і скупчення газів у травному тракті (метеоризм, аерофагія, підвищене газоутворення в післяопераційному періоді, синдром Ремхельда);
- симптоми надлишкового газоутворення, викликаного функціональною диспепсією;
- кишкові кольки у новонароджених і грудних дітей;
- підготовка до діагностичних досліджень органів черевної порожнини і малого таза (УЗД, рентгенографія, езофагогастродуоденоскопія і ін.), В т.ч. в якості добавки до суспензій контрастних засобів для отримання зображення методом подвійного контрастування;
- гострі отруєння миючими засобами, що містять пенообразующие речовини (тензіди), як піногасник.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, кишкова непрохідність, спадкова непереносимість фруктози.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Препарат Еспумізан ® L можна застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Перед вживанням флакон з емульсією необхідно збовтати. Дозувати препарат можна краплями або в мілілітрах з використанням мірного ковпачка. Для краплинного дозування флакон необхідно тримати вертикально отвором вниз.
Препарат приймають під час або після їди і, при необхідності - перед сном.
Кратність прийому і тривалість застосування залежать від вираженості симптомів. При необхідності препарат Еспумізан ® L можна приймати протягом тривалого часу.
При скаргах, пов'язаних з надмірною газоутворенням і кишкових кольках
Діти з народження до 1 року: по 1 мл (25 крапель) препарату Еспумізан ® L при кожному годуванні дитини (додають в пляшечку з дитячим харчуванням або дають за допомогою маленької ложечки під час або після годування).
Діти від 1 року до 6 років: по 1 мл (25 крапель) препарату Еспумізан ® L 3-5 разів на добу.
Діти від 6 до 14 років: по 1-2 мл (25-50 крапель) препарату Еспумізан ® L 3-5 разів на добу.
Діти від 14 років і дорослі: по 2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан ® L 3-5 разів на добу.
При підготовці до рентгенографії і ультразвукового дослідження
Застосовують по 2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан ® L 3 рази на добу за день до дослідження і 2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан ® L вранці в день дослідження.
Для отримання подвійного контрастного зображення
Додають 4-8 мл препарату Еспумізан ® L на 1 літр контрастної суспензії.
При підготовці до езофагогастродуоденоскопіі
Всередину по 4-8 мл препарату Еспумізан ® L перед проведенням дослідження. Під час проведення ендоскопії, при необхідності, можна ввести кілька мілілітрів емульсії через канал ендоскопа для усунення пухирців газу, що створюють перешкоди при дослідженні.
При гострих отруєннях миючими засобами, що містять тензіди
Дітям - по 2,5-10 мл препарату Еспумізан ® L. дорослим - по 10-20 мл препарату Еспумізан ® L в залежності від тяжкості отруєння.
Побічна дія
Побічні ефекти при застосуванні препарату Еспумізан ® L не спостерігалося.
Можливий розвиток алергічних реакцій на допоміжні компоненти препарату.
Передозування
Випадки передозування не відомі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Клінічно значущої взаємодії препарату Еспумізан ® L з іншими лікарськими препаратами не встановлено.
особливі вказівки
У разі збереження надлишкового газоутворення і / або кишкових кольок протягом тривалого часу необхідно звернутися до лікаря для проведення медичного обстеження.
Препарат Еспумізан ® L містить сорбітол (сорбіт), тому його застосування у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози протипоказано.
Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом: в 1 мл розчину (25 крапель) міститься 211,655 мг сорбітолу, що відповідає 0,018 хлібної одиниці (ХО).
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат Еспумізан ® L не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
Емульсія для прийому всередину, 40 мг / мл.
За 30 мл у флакони темного скла, забезпечені крапельницею-дозатором, що загвинчується кришкою з системою контролю першого розкриття і мірним ковпачком.
По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності препарату.
Після відкриття флакона препарат використовувати протягом 6 місяців.
умови відпустки
Без рецепта.
Виробник
Берлін-Хемі АГ
Глінікер Вег, 125
12489 Берлін
Німеччина