Латинська назва: Hepasol-Neo Склад і форма випуску:
Розчин для інфузій 8%.
- активні речовини: L-валін 10,08 г, L-ізолейцин 10,4 г, L-лейцин 13,09 г, L-лізин 6,88 г (відповідає L-лізину моноацетату) 9,71 г, L-метіонін 1 , 1 г, L-треонін 4,4 г, L-фенілаланін 0,88 г, L-триптофан 0,7 г, L-аланін 4,64 г, L-аргінін 10,72 г, гліцин 5,82 г, L-гістидин 2,8 г, L-пролін 5,73 г, L-серин 2,24 г, L-цистеїн 0,52 г (відповідає N-ацетил L-цистеїну) 0,7 г;
- допоміжні речовини: кислота оцтова крижана - 4,42 г; вода для ін'єкцій - до 1000 мл.
Енергетична цінність - 1 344 кДж / л (320 ккал / л); теоретична осмолярність - 770 мОсм / л; pH - 5,7-6,3
У флаконах по 500 мл; в пачці картонній 1 або 10 флаконів (для стаціонарів).
Опис лікарської форми:
Прозорий розчин від безбарвного до слабо-жовтого кольору.
Гепасол-Нео - це комбінований препарат, який представляє собою розчин амінокислот.
L-аргінін сприяє перетворенню аміаку в сечовину, пов'язує токсичні іони амонію, які утворюються при катаболізмі білків в печінці.
L-аланін і L-пролін зменшують потребу організму в гліцин.
L-ізолейцин, L-лейцин, L-валін (незамінні амінокислоти з розгалуженими бічними ланцюгами) прямо засвоюються периферійними тканинами (їх метаболізм не залежить від ступеня ураження печінки), знижують засвоєння і надходження ароматичних амінокислот в ЦНС, зменшуючи прояви печінкової енцефалопатії, нормалізують енергетичний і азотний баланс в організмі.
Гепасол-Нео дозволяє коригувати амінокислотні порушення при печінкової недостатності, а також значно поліпшити переносимість білків у хворих на цироз печінки, гепатитом і зменшити вираженість симптомів печінкової енцефалопатії.
Не містить вуглеводів і електролітів.
Гепасол-Нео містить різні амінокислоти, які в нормі постійно надходять в організм з їжею.
Амінокислоти, введені в організм за допомогою інфузії, проходять один з двох можливих метаболічних шляхів: анаболічний шлях, в якому амінокислоти зв'язуються пептидними зв'язками і утворюють специфічні протеїни, і катаболический шлях, в якому відбувається трансамінування амінокислот. Введені в рамках повного парентерального харчування поряд з глюкозою і жирами (співвідношення вуглеводів і жирів - 70:30) зі швидкістю 10,5 мг азоту / кг / год, амінокислоти досягають збалансованої концентрації в крові через 3 ч.
Амінокислоти можуть виводитися в незміненому вигляді при швидкому підвищенні їх концентрації в крові. Т1 / 2 амінокислот (у здорових людей) складає 5-15 хв (в цей короткий часовий період амінокислоти повинні бути використані для синтезу протеїнів). Залишки амінокислот, невикористані в процесі синтезу білків, підлягають дезамінуванню, в процесі якого утворюється сечовина, що виводиться з організму.
Аргінін майже повністю реабсорбується в ниркових канальцях.
Метаболізм амінокислот відбувається у всіх тканинах організму. Ступінь їх розщеплення залежить від вираженості стресу, якому підданий організм. Стрес прискорює метаболізм амінокислот і підсилює порушення функції печінки, що, зі свого боку, зменшує метаболізм амінокислот. Сепсис теж прискорює їх метаболізм, а зниження функції нирок - пригнічує.
При інфузії Гепасол-Нео відсоток засвоєння незамінних амінокислот становить 99%, а замінних - 97%. При цьому загальний і нирковий кліренс незамінних амінокислот становить 0,5 л / хв, тобто 1,5 мл / хв, а для більшості замінних амінокислот - 0,6 л / хв, тобто 3 мл / хв.
показання:- терапія і парентеральне харчування (часткове або повне - при додаванні розчинів вуглеводів і жирових емульсій) при порушенні функції печінки (печінковій недостатності) з порушенням функції мозку (печінкова енцефалопатія) або без нього;
- терапія печінкової коми і прекоматозний стан.
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- порушення метаболізму амінокислот;
- гипергидратация;
- гіпонатріємія;
- гіпокаліємія;
- ниркова недостатність (при печінковій комі у хворих з нирковою недостатністю необхідно враховувати, яке з двох станів загрожує життю хворого);
- серцева недостатність (в стадії декомпенсації);
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
Застосування під час вагітності та в період лактації - ефективність і безпека не встановлені.
Спосіб застосування та дози:
Схема лікування вибирається залежно від концентрації аміаку в крові і ступеня тяжкості захворювання.
Рекомендується проводити інфузію зі швидкістю 1,0-1,25 мл / кг / год (30-35 крапель / хв), що відповідає 0,08-0,1 г амінокислот / кг / год.
Максимальна швидкість введення - 1,25 мл / кг / год (0,1 г амінокислот / кг / год), максимальна добова доза становить 18,75 мл / кг / добу (1,5 г амінокислот / кг / добу), т. е. 1300 мл для хворого масою 70 кг.
Тривалість терапії встановлюється індивідуально до повного зникнення неврологічної симптоматики.
Побічні ефекти препарату не відомі.
Симптоми: нудота, блювання, пітливість, лихоманка, тахікардія, збільшення активності печінкових ферментів і концентація залишкового азоту. Підвищена швидкість введення призводить до гіпергідратації і появи набряків, розвитку набряку легенів.
Лікування: симптоматичне. Рекомендується припинити інфузію препарату, специфічний антидот відсутній.
Є дані про взаємодію in vivo компонентів Гепасол-Нео з теофіліном, що призводить до збільшення кліренсу останнього.
Відомі численні дані про взаємодію in vitro, тому не рекомендується додавати інші ЛЗ до розчину препарату.
Лікарські препарати, які можна вводити разом з Гепасол-Нео: антибіотики - амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилмицин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, ванкоміцин; інші препарати - амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, дофамін, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатідін, норадреналін , пропранолол, ранітидин, рибофлавін.
Застосування розчину Гепасол-Нео доцільно тільки за наведеними показниками.
Під час застосування даного препарату необхідний періодичний контроль електролітного балансу і КЩС, ступеня гідратації організму, стану функції нирок.
Застосовувати слід тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона!
В захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.