Міжнародне найменування - gliformin prolong
Склад і форма випуску
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, овальні, двоопуклі; на зламі - білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. 1 таблетка містить метформіну (у формі гідрохлориду) 1000 мг.
Допоміжні речовини. сополімер метилметакрилату і етилакрилату - 72 мг, кремнію діоксид колоїдний - 29.7 мг, гіпромелоза - 319 мг, целюлоза мікрокристалічна - 22 мг, магнію стеарат - 7.3 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза-2910 - 39.6 мг, макрогол-6000 - 7.2 мг, гліцерин - 3.6 мг, тальк - 4.8 мг, титану діоксид - 4.68 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0.12 мг.
30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
30 шт. - флакони пластикові (1) - пачки картонні.
60 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони пластикові (1) - пачки картонні.
Пероральний гіпоглікемічний препарат.
Гіпоглікемічна засіб для перорального застосування групи бігуанідів.
Пероральне гіпоглікемічну засіб з групи бігуанідів (диметилбігуанід). Механізм дії метформіну пов'язаний з його здатністю пригнічувати глюконеогенез, а також утворення вільних жирних кислот і окислення жирів. Метформін не впливає на кількість інсуліну в крові, але змінює його фармакодинаміку за рахунок зниження співвідношення пов'язаного інсуліну до вільного і підвищення співвідношення інсуліну до проінсуліну. Важливою ланкою в механізмі дії метформіну є стимуляція засвоєння глюкози м'язовими клітинами.
Метформін посилює кровообіг в печінці і прискорює процес перетворення глюкози в глікоген. Знижує рівень тригліцеридів, ЛПНЩ, ЛПДНЩ. Метформін покращує фібринолітичні властивості крові за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.
Фармакокінетика гліформін пролонгованої
Метформін абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі досягається приблизно через 2 години після прийому всередину. Через 6 год всмоктування з шлунково-кишкового тракту закінчується і концентрація метформіну в плазмі поступово знижується.
Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, печінці та нирках.
T1 / 2 - 1.5-4.5 ч. Виводиться нирками.
При порушеннях функції нирок можлива кумуляція метформіну.
Цукровий діабет типу 2 (інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження, у пацієнтів з ожирінням: у дорослих - в якості монотерапії або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном; у дітей у віці 10 років і старше - в якості монотерапії або в комбінації з інсуліном.
Режим дозування і спосіб застосування
Приймають внутрішньо, під час або після прийому їжі.
Доза і кратність прийому залежить від застосовуваної лікарської форми.
При монотерапії початкова разова доза для дорослих - 500 мг, залежно від вживаної лікарської форми кратність прийому - 1-3 рази / добу. Можливе застосування по 850 мг 1 -2 рази / добу. При необхідності дозу поступово підвищують з інтервалом 1 тиждень. до 2-3 г / сут.
При монотерапії для дітей у віці 10 років і старше початкова доза становить 500 мг або 850 1 раз / сут або 500 мг 2 рази / добу. При необхідності, з інтервалом не менше 1 тижня. доза може бути збільшена максимум до 2 г / сут в 2-3 прийоми.
Через 10-15 днів дозу необхідно скоригувати на підставі результатів визначення глюкози в крові.
При комбінованої терапії з інсуліном початкова доза метформіну становить 500-850 мг 2-3 рази / добу. Дозу інсуліну підбирають на підставі результатів визначення глюкози в крові.
З боку обміну речовин: дуже рідко - лактацидоз (потрібно припинення лікування).
З боку системи кровотворення: дуже рідко - порушення всмоктування вітаміну B12.
З боку травної системи: можливі (зазвичай на початку лікування) нудота, блювота, діарея, метеоризм, відчуття дискомфорту в животі; в одиничних випадках - порушення показників функції печінки, гепатит (зникають після припинення лікування).
Профіль побічних реакцій у дітей в віці 10 років і старше такий же, як у дорослих.
Протипоказання до застосування
Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома і кома; ниркова недостатність, порушення функції нирок (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут примести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування метформіну при вагітності не проводилося. Застосування при вагітності можливо у випадках крайньої необхідності, коли очікувана користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду. Метформін проникає через плацентарний бар'єр.
Метформін в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, при цьому концентрація метформіну в грудному молоці може складати 1/3 від концентрації в плазмі матері. Побічні ефекти у новонароджених при грудному вигодовуванні на тлі прийому метформіну не спостерігалося. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних, застосування в період грудного вигодовування не рекомендується. Рішення про припинення грудного вигодовування слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування і потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
У доклінічних дослідженнях показано, що метформін не робить тератогенної дії в дозах, які в 2-3 рази перевищують терапевтичні дози, що застосовуються у людини. Метформін не володіє мутагенною потенціалом, не впливає на фертильність.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок.
Застосування у літніх пацієнтів
Не рекомендується застосовувати метформін у пацієнтів старше 60 років, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку молочнокислого ацидозу.
Особливі вказівки при прийомі гліформін пролонгованої
Не рекомендується застосування при гострих інфекціях, загостренні хронічних інфекційно-запальних захворювань, травмах, гострих хірургічних захворюваннях, небезпеки дегідратації.
Чи не застосовують перед хірургічними операціями і протягом 2 днів після їх проведення.
З обережністю слід застосовувати метформін у пацієнтів похилого віку та осіб, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку молочнокислого ацидозу. У пацієнтів старечого віку часто спостерігається безсимптомний порушення функції нирок. Особлива обережність потрібна, якщо порушення функції нирок спровоковано прийомом антигіпертензивних препаратів або діуретиків, а також НПЗЗ.
Якщо під час лікування у пацієнта з'явилися м'язові судоми, порушення травлення (біль у животі) та виражена астенія, то слід мати на увазі, що ці симптоми можуть свідчити про початок розвитку лактацидоза.
В період лікування необхідно контролювати функцію нирок; визначення вмісту лактату в плазмі слід проводити не рідше 2 разів на рік, а також при появі міалгії.
При застосуванні метформіну у вигляді монотерапії відповідно до режиму дозування гіпоглікемія, як правило, не виникає. Однак при комбінації з інсуліном або з похідними сульфонілсечовини є ризик розвитку гіпоглікемії. У таких випадках необхідний особливо ретельний контроль концентрації глюкози в крові.
В період лікування пацієнтам слід уникати вживання алкоголю через ризик розвитку лактоацидозу.
У доклінічних дослідженнях показано, що метформін не володіє канцерогенним потенціалом.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
При одночасному застосуванні з похідними сульфонілсечовини, акарбозой, інсуліном, саліцилатами, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, з клофібратом, циклофосфамідом можливе посилення гіпоглікемічної дії метформіну.
Одночасний прийом циметидину може посилити ризик розвитку лактоацидозу.
Одночасний прийом "петльових" діуретиків може призвести до розвитку лактацидоза через можливу функціональної ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з ГКС, гормональними контрацептивами для прийому всередину, даназолом, адреналіном, глюкагоном, гормонами щитовидної залози, похідними фенотіазину, тіазидними діуретиками, похідними нікотинової кислоти можливе зменшення гіпоглікемічної дії метформіну.
У пацієнтів, які отримують метформін, застосування йодовмісних контрастних речовин з метою проведення діагностичних досліджень (в т.ч. в / в урографії, в / в холангиографии, ангіографії, КТ), підвищує ризик розвитку гострого порушення функції нирок і лактацидоза. Дані комбінації протипоказані.
Бета2 -адреноміметики у вигляді ін'єкцій підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції β2-адренорецепторів. У цьому випадку необхідний контроль концентрації глюкози в крові. При необхідності рекомендується призначити інсулін.
Про одночасному прийомі з етанолом підвищується ризик розвитку лактоацидозу.
Ніфедипін підвищує абсорбцію і Cmax метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен, триметоприм і ванкоміцин), секретирующиеся в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцевий транспортні системи і можуть призводити до збільшення його Cmax.
Застосування препарату гліформін пролонгованої тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!
- Флюкорем (Flucorem) - інструкція із застосування, довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Альбумін (Albumin) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Йокс-Тева (Jox-Teva) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Праджісан (Рrajisun) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
У нас також читають:
-
- Гінекологія та акушерство у Франції, пологи - опис основних можливостей, лікування у Франції
- Грип - чим спричиняється, як виявляється, гомеопатична профілактика, чи виправдане використання вакцин, ускладнення вакцинації та альтернативи