з 10:00 до 19:00 - понеділок - п'ятниця
В яких випадках може постати питання про необхідність дачі інформованої добровільної згоди на медичне втручання
З огляду на, що медична послуга - це медичне втручання або комплекс медичних втручань, спрямованих на профілактику, діагностику та лікування захворювань, медичну реабілітацію та мають самостійне закінчене значення, то наведений вище висновок про необхідність отримання від пацієнта інформованої добровільної згоди на медичне втручання застосовується при отриманні пацієнтом будь-яких медичних послуг (як платних, так і безкоштовних), в будь-якої медичної організації (як в приватній, так і в дер ой).
Загалом, якщо Ви звернулися в медичну організацію за отриманням медичної допомоги (далі також - МП), будьте готові до того, що перед Вами в будь-якому випадку повинен бути поставлено питання про надання згоди на медичне втручання.
В який момент дається Інформована згода пацієнта на медичне втручання?
У ст. 20 ФЗ про основи охорони здоров'я вказується на те, що наявність інформованої добровільної згоди пацієнта на медичне втручання є необхідною попередньою умовою останнього. Це означає, що питання про надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання повинен бути поставлений перед пацієнтом до початку здійснення щодо нього будь-яких медичних маніпуляцій. Зверніть увагу на те, що процес надання медичної допомоги в даний час і в більшості ординарних випадків починається саме з підписання пацієнтом ряду документів, в число яких в обов'язковому порядку включається і Інформована згода пацієнта на медичне втручання або втручання.
Підстава для дачі інформованої добровільної згоди на медичне втручання
Добровільна згода на медичне втручання, про яке йдеться в даній статті, називається поінформованим саме тому, що підставою для його дачі пацієнтом є надання йому медичної організацією в особі її медичного працівника повної інформації про:
- З метою надання МП,
- Методах надання МП,
- Про ризик, пов'язаний з наданням МП,
- Про можливі варіанти медичного втручання,
- Про наслідки медичного втручання,
- Про передбачувані результати надання МП.
Порядок надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання
В силу ч. 8 ст. 20 ФЗ № 323 порядок дачі інформованої добровільної згоди на медичне втручання, в тому числі щодо певних видів медичного втручання, форма інформованої добровільної згоди на медичне втручання затверджуються уповноваженим центральним органом виконавчої влади.
В даний час на виконання наведеної норми прийняті 2 офіційних нормативно-правових документа:
Виходячи з того, що більш актуальна для більшості інформація міститься в Наказах № 1177н і 390н, нижче мова піде саме про них. Інформована згода пацієнта на надання МП в рамках клінічної апробації в предмет висвітлення цієї статті не входить. Інформація про МП в рамках клінічної апробації є в статті «Медична допомога в рамках клінічної апробації».
Наказ № 1177н і Наказ № 390н: випадки застосування
Перелік, затверджений Наказом № 390н, включає в себе 14 пунктів - видів медичних втручань, на які громадяни дають Інформована згода пацієнта при виборі лікаря і медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги, і виглядає наступним чином:
- Опитування, в тому числі виявлення скарг, збір анамнезу.
- Огляд, в тому числі пальпація, перкусія, аускультація, риноскопія, фарингоскопия, непряма ларингоскопія, вагінальне дослідження (для жінок), ректальне дослідження.
- Антропометричні дослідження.
- Термометрія.
- Тонометрія.
- Неінвазивні дослідження органу зору і зорових функцій.
- Неінвазивні дослідження органу слуху і слухових функцій.
- Дослідження функцій нервової системи (чутливої і рухової сфери).
- Лабораторні методи обстеження, в тому числі клінічні, біохімічні, бактеріологічні, вірусологічні, імунологічні.
- Функціональні методи обстеження, в тому числі електрокардіографія, добове моніторування артеріального тиску, добове моніторування електрокардіограми, спірографія, пневмотахометрія, пікфлуометрія, реоенцефалографію, електроенцефалографія, кардіотокографія (для вагітних).
- Рентгенологічні методи обстеження, в тому числі флюорографія (для осіб старше 15 років) і рентгенографія, ультразвукові дослідження, ДОППЛЄРОГРАФІЧНІ дослідження.
- Введення лікарських препаратів за призначенням лікаря, в тому числі внутрішньом'язово, внутрішньовенно, підшкірно, внутрішньошкірно.
- Медичний масаж.
- Лікувальна фізкультура.
Хто дає Інформована згода пацієнта на види медичних втручань, включених до Переліку
Відповідь на це питання знайдемо в п. 2 Порядку, затвердженого. Наказом № 1177н. Згідно з цим пунктом Інформована згода пацієнта на види медичних втручань, включених до Переліку, за загальним правилом дається громадянином особисто.
Така згода дає один з батьків чи інший законний представник щодо:
- Особи, яка не досягла віку, встановленого ч. 2 ст. 54 ФЗ № 323 (неповнолітнього, хворої на наркоманію, яка не досягла віку шістнадцяти років, і іншого неповнолітнього, який не досяг віку п'ятнадцяти років),
- Особи, визнаного в установленому законом порядку недієздатним, якщо така особа за своїм станом не здатна дати згоду на медичне втручання;
- Неповнолітнього, хворої на наркоманію, при наданні йому наркологічної допомоги або при медичному огляді неповнолітнього з метою встановлення стану наркотичного або іншого токсичного сп'яніння (за винятком встановлених законодавством РФ випадків придбання неповнолітніми повної дієздатності до досягнення ними вісімнадцятирічного віку).
В який момент оформляється Інформована згода пацієнта
Таким чином, форми згоди та відмови від медичного втручання, затверджені Наказом №1177н, обов'язкові до використання медичними організаціями лише участю останніх у реалізації програми державних гарантій. Порядок же оформлення і підписання бланка згоди або відмови від медичного втручання для інших організацій поки що не затверджений законодавцем, проте це не відміняє необхідності їх оформлення відповідно до загальних положень статті 20 ФЗ № 323, до того ж на кожне медичне втручання, а не на їх комплекс .
Як оформляється і виглядає Інформована згода пацієнта
Згідно із загальними положеннями ФЗ № 323 Інформована згода пацієнта на медичне втручання оформляється в письмовій формі, підписується громадянином, одним з батьків або іншим законним представником, медичним працівником і міститься в медичній документації пацієнта.
Аналогічне правило закріплено і в п. 7 Порядку, затвердженого. Наказом № 1177н. Інформована згода пацієнта на види медичних втручань, включених до Переліку, затвердженого. Наказом № 390н, оформляється за формою, передбаченою додатком № 2 до наказу № 1177н. Така згода підписується особою, названим нами вище в розділі «Хто дає Інформована згода пацієнта на види медичних втручань, включених до Переліку», а також медичним працівником, який оформив таку згоду, і підшивається до медичної документації пацієнта. Загальні положення про медичної документації пацієнта можна знайти в статті «Медична документація пацієнта: основні види та терміни зберігання».
Термін дії інформованої добровільної згоди
Інформована згода пацієнта на види медичних втручань, включених до Переліку, дійсно протягом усього терміну надання первинної медико-санітарної допомоги в обраній медичної організації. Це, однак, зовсім не означає, що після надання згоди на певний вид (види) медичного втручання від цього не можна відмовитися повністю або частини. Відмовитися можна. Дивіться далі.
Якщо пацієнт не згоден на медичне втручання / певний вид медичного втручання
Що робити, якщо після отримання всієї інформації про планований лікуванні, методах, ризики, варіантах і наслідки медичного втручання пацієнт приймає для себе рішення залишити все так як є і не вдаватися до медичної допомоги? Або якщо раптом в процесі отримання МП пацієнт розуміє, що хоче відмовитися від одного або декількох видів медичного втручання, на яке раніше він дав згоду? Чи є у нього такі права? Безумовно, такі права у нього є.
Чи можливо медичне втручання без згоди пацієнта
Неповним буде розмова про дачу інформованої добровільної згоди на медичне втручання, якщо не позначити ситуації-виключення, коли згода пацієнта на медичне втручання не потрібна.
Частина 9 ст. 20 ФЗ Про охорону здоров'я громадян допускає медичне втручання без згоди громадянина, одного з батьків чи іншого законного представника в 5 (п'ять) нижченаведених випадках:
- Якщо медичне втручання необхідне за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини і якщо його стан не дозволяє висловити свою волю або відсутні законні представники (щодо осіб, зазначених у ч. 2 ст. 20);
- Щодо осіб, які страждають захворюваннями, що представляють небезпеку для оточуючих;
- Щодо осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади;
- Щодо осіб, які вчинили злочини;
- При проведенні судово-медичної експертизи і (або) судово-психіатричної експертизи.
Чи не передбачаючи в перерахованих вище випадках отримання згоди громадянина, законодавець, тим часом, регламентує порядок прийняття компетентною особою (органом) рішення про медичне втручання без згоди громадянина, одного з батьків чи іншого законного представника.
Випадок, коли медичне втручання може бути здійснено без згоди пацієнта
Хто і як приймає рішення про медичне втручання
Медичне втручання необхідне за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини, а його стан не дозволяє висловити свою волю і / або відсутні законні представники
За загальним правилом консиліум лікарів приймає рішення про медичне втручання. Докладно див. Статтю «Лікарська комісія і консиліум лікарів: функції, права та обов'язки».
Якщо консиліум зібрати неможливо, таке рішення приймає безпосередньо лікуючий (черговий) лікар і повідомляє про це керівника МО (керівника відділення МО), а також громадянина, щодо якого проведено медичне втручання і / або його законного представника. Рішення про медичне втручання без згоди громадянина вноситься до медичної документації пацієнта.
Виняток. таке рішення може бути прийнято судом у випадках і в порядку, які встановлені законодавством РФ (наприклад, ч. 5 ст. 20 ФЗ № 323).
Медичне втручання відносно осіб, які страждають захворюваннями, що представляють небезпеку для оточуючих
Медичне втручання відносно осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади
Медичне втручання відносно осіб, які вчинили злочини
Наші рекомендації
Звертаємо Вашу увагу на те, що правова інформація, представлена в даній статті, носить переважно ознайомлювальний характер. В особливо складних випадках тільки своєчасне звернення за правовою допомогою до фахівця здатне забезпечити захист Ваших прав в сфері охорони здоров'я. Будьте пильні!
Медичні юристи та адвокати
вулиця Маршала Бірюзова, 8к1
123298, Москва