Реєстраційний номер: ЛСР-002940/07
Торговельне найменування: Лонгидаза ®
Міжнародна непатентована назва: Бовгіалуронідаза азоксімер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Хімічне найменування: кон'югат гіалуронідази з сополімером N-оксиду 1,4-етіленпіперазіна і (N-карбоксиметил) -1,4-етіленпіперазіній бромида
Лікарська форма: супозиторії вагінальні і ректальні
Склад на один супозиторій:
Активна речовина: Бовгіалуронідаза азоксімер (Лонгидаза ®) - 3000 МО
Допоміжні речовини: олія какао - до отримання супозиторія масою 1,3 г
Опис: супозиторії торпедообразной форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом масла какао, допускається мармуровість фарбування.
Фармакотерапевтична група: ферментні засіб
Код АТС V03AX
Лонгидаза ® володіє гіалуронідазну (ферментативної) активністю пролонгованої дії, хелатирующими, антиоксидантні, імуномодулюючі та помірними протизапальними властивостями.
Пролонгування дії ферменту досягається ковалентним зв'язуванням ферменту з фізіологічно активним полімерним носієм (азоксімер). Лонгидаза ® проявляє протівофіброзное властивості, послаблює перебіг гострої фази запалення, регулює (підвищує або знижує в залежності від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (інтерлейкіну-1 і фактора некрозу пухлини - альфа), підвищує гуморальну імунну відповідь і резистентність організму до інфекції.
Виражені протівофіброзное властивості Лонгідази забезпечуються кон'югацією гіалуронідази з носієм, що значно збільшує стійкість ферменту до денатуруючих впливів та дії інгібіторів: ферментативна активність Лонгідази зберігається при нагріванні до 37 ° С протягом 20 діб, в той час як нативна гіалуронідаза в таких же умовах втрачає свою активність протягом доби. У препараті Лонгидаза ® забезпечується одночасне локальне присутність ферменту гіалуронідази і носія, здатного зв'язувати звільняються при гідролізі компонентів матриксу інгібітори ферменту і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин та ін.). Завдяки зазначеним властивостям Лонгидаза ® володіє не тільки здатністю деполімеризувати матрикс сполучної тканини в фіброзно-гранулематозних утвореннях, але і пригнічувати зворотну регуляторну реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини.
Специфічним субстратом тестикулярной гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що складають основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між С1 ацетилглюкозамін і С4 глюкуроновою або індуронової кислот) глікозаміноглікани змінюють свої основні властивості: знижується в'язкість, зменшується здатність зв'язувати воду, іони металів, тимчасово збільшується проникність тканинних бар'єрів, полегшується рух рідини в міжклітинному просторі, збільшується еластичність сполучної тканини , що проявляється в зменшенні набряклості тканини, уплощении рубців, збільшенні обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур і предуп ежденіі їх формування, зменшенні спайкового процесу. Біохімічними, імунологічними, гістологічними і електронно-мікроскопічними дослідженнями доведено, що Лонгидаза ® не пошкоджує нормальну сполучну тканину, а викликає деструкцію зміненої за складом і структурі сполучної тканини в області фіброзу.
Лонгидаза ® не володіє мутагенною, ембріотоксичним, тератогенним і канцерогенним дією.
Препарат добре переноситься пацієнтами, не відзначено місцевих і загальних алергічних реакцій.
Застосування Лонгідази в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.
Експериментальне вивчення фармакокінетики дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат Лонгидаза ® характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає максимальної концентрації в крові через 1 годину. Період напіврозподілу - близько 0,5 години, період полуелімінаціі від 42 до 84 годин. Виводиться переважно нирками.
Препарат проникає в усі органи і тканини, в тому числі проходить через гематоенцефалічний і гематоофтальмічний бар'єри. Встановлено відсутність тканинної кумуляції.
Біодоступністьпрепарату Лонгидаза ® при ректальному введенні висока: близько 90%.
Показання до застосування
Дорослим і підліткам старше 12 років у вигляді монотерапії і в складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини, в тому числі і на тлі запального процесу:
• в урології: хронічний простатит, інтерстиціальний цистит, стриктури уретри і сечоводів, хвороба Пейроні, початкова стадія доброякісної гіперплазії передміхурової залози, профілактика утворення рубців і стриктур після оперативних втручань на уретрі, сечовому міхурі, сечоводах;
• в гінекології: спайковий процес (профілактика і лікування) в малому тазу при хронічних запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, після гінекологічних маніпуляцій, в тому числі штучних абортів, перенесених раніше оперативних втручань на органах малого таза; внутрішньоматкові синехії, трубно-перитонеального безпліддя, хронічний ендоміометрит;
• в дерматовенерології: обмежена склеродермія, профілактика фіброзних ускладнень інфекцій, що передаються статевим шляхом;
• в хірургії: профілактика і лікування передаються статевим шляхом після оперативних втручань на органах черевної порожнини; довгостроково незагойні рани;
• в пульмонології та фтизіатрії: пневмофіброз, сидероз, туберкульоз (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкулема), інтерстиціальна пневмонія, фіброзуючий альвеоліт, плеврит;
• для збільшення біодоступності антибактеріальної терапії в урології, гінекології, дерматовенерології, хірургії, пульмонології та ін.
• гіперчутливість до препаратів на основі гіалуронідази;