Назва препарату: КЛАРІТІН® (CLARITINE)
Міжнародне найменування: loratadine (лоратадин)
КФГ: Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. протиалергічний препарат
Власник рег. посвідчення: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. (Бельгія)
ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА:
◊ Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, з рискою на одному боці, маркуванням у вигляді товарного знака (чашка і колба) і цифри "10"; з іншого боку таблетка має звичайний вигляд.
1 таб. лоратадин 10 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, магнію стеарат.
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
◊ Сироп прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, який не містить сторонніх речовин.
1 мл лоратадин 1 мг
Допоміжні речовини: лимонна кислота, штучний ароматизатор (персиковий), гліцерин, пропіленгліколь, натрію бензоат, сахароза гранульована, вода очищена.
60 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложечкою - пачки картонні.
120 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложечкою - пачки картонні.
Антигістамінний препарат, блокатор периферичних гістамінових H1-рецепторів. Надає швидке і тривале протиалергічну дію.
Поліпшення стану відзначається протягом перших 30 хв після прийому препарату. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває більше 24 год.
Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Час досягнення Cmax в плазмі крові лоратадину - 1.3 ч, а його активного метаболіту - дезлоратадину - 2.5 ч. Прийом їжі збільшує час досягнення Cmax лоратадину і дезлоратадину приблизно на 1 ч. Cmax лоратадину і дезлоратадину не залежить від прийому їжі.
Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою ізоферменту CYPЗА4 і, в меншій мірі, CYP2D6.
Виводиться з сечею і з жовчю. Т1 / 2 лоратадина в середньому становив 8.4 ч (від 3 до 20 год), а дезлоратадина - 28 год (від 8.8 до 92 год).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Т1 / 2 збільшується при алкогольному ураженні печінки (в залежності від тяжкості захворювання) і не змінюється при наявності хронічної ниркової недостатності.
Проведення гемодіалізу не впливало на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.
Cmax зростає у літніх пацієнтів, при хронічній нирковій недостатності, алкогольному ураженні печінки.
- сезонний (поліноз) і цілорічний алергічні риніти і алергічний кон'юнктивіт (для усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями - чхання, свербіння слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та свербежу в очах, сльозотечі);
- хронічна ідіопатична кропив'янка;
- шкірні захворювання алергічного генезу.
Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Дорослим (у т.ч. літнім) і підліткам у віці старше 12 років рекомендується прийом Кларитина в дозі 10 мг (1 таб. Або 2 чайні ложки / 10 мл / сиропу) 1 раз / сут.
Для хворих з порушенням функції печінки або нирковою недостатністю початкова доза повинна становити 10 мг (1 таб. Або 2 чайні ложки / 10 мл / сиропу) через день.
Дітям у віці від 2 до 12 років дозу Кларитина рекомендується призначати в залежності від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг - 5 мг (1/2 таб. Або 1 чайна ложка / 5 мл / сиропу) 1 раз / сут, при масі тіла 30 кг і більше - 10 мг (1 таб. або 2 чайні ложки / 10 мл / сиропу) 1 раз / сут.
Небажані явища, перераховані нижче, при застосуванні Кларитин зустрічалися з частотою> 2% і приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо.
З боку центральної нервової системи: у дорослих відзначалися головний біль, стомлюваність, сухість у роті, сонливість. У дітей рідко відзначалися: головний біль, нервозність, седативну дію. Як і у дорослих, частота зазначених явищ у дітей була на тому ж рівні, що і при застосуванні плацебо.
З боку травної системи: у дорослих - нудота, гастрит; рідко - порушення функції печінки.
З боку серцево-судинної системи: у дорослих рідко - серцебиття, тахікардія.
Алергічні реакції. у дорослих - шкірний висип; рідко - анафілаксія.
Інші: у дорослих рідко - алопеція.
- вік до 2 років;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компоненту препарату.
З обережністю слід призначати препарат при вагітності, печінкової недостатності.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Застосування Кларитина при вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Активні компоненти препарату виділяються з грудним молоком, тому при призначенні препарату в період лактації, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Симптоми: сонливість, тахікардія, головний біль.
Лікування: промивання шлунка (переважно 0,9% розчином натрію хлориду), прийом адсорбентів (подрібненого активованого вугілля з водою), симптоматичні засоби. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Кларитин не посилює дію етанолу (алкоголю) на ЦНС.
При спільному прийомі Кларитина з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину та його метаболіту в плазмі, але це підвищення не виявлялося клінічно, у т.ч. за даними ЕКГ.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 ° до 30 ° С. Термін придатності таблеток - 4 роки, сиропу - 3 роки.