Один супозиторій містить
активні речовини: метронідазол 500 мг, неоміцину сульфат 200 мг, клотримазол 150 мг,
допоміжні речовини: полісорбат-80, кислота адипінова, натрію лаурилсульфат, масло вазелінове, суппоцір АМ (твердий жир).
Білі або білі з жовтуватим відтінком супозиторії Цилиндроконические форми. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стрижня та воронкоподібного поглиблення
Фармакотерапевтична група
Антисептики і протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань. Похідні імідазолу.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному застосуванні становить близько 20%. Метаболізується в печінці. Гідроксильні метаболіти активні. Період напіввиведення метронідазолу становить 6-11 годин. Виводиться нирками (близько 20% в незміненому вигляді) і кішечніком.Клотрімазол - абсорбується близько 3-10% дози. У печінці швидко метаболізується до неактивних метаболітів і виводиться нирками і кишечником. Високі концентрації в вагінальному секреті і низькі концентрації в крові зберігаються протягом 48-72 год. Неомицин - не проникає через слизові оболонки.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат з протимікробну, протигрибкову і протипротозойних дією, призначений для місцевого застосування. Метронідазол - похідне 5-нітроімідазолу з протипротозойних і антибактеріальну дію. Активний відносно: грамнегативних анаеробів - Bacteroides spp., Включаючи групу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp .; грампозитивних анаеробів - Clostridium spp. Eubacterium spp., Анаеробних коків, включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp; найпростіших - Trichomonasvaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoebahistolytica. Нітрогрупа молекули метронідазолу, як акцептор електронів, впроваджується в дихальний ланцюг найпростіших та анаеробів (конкурує з електронтранспортуючими білками), порушуючи дихальні процеси і провокуючи загибель клітини. У деяких видів анаеробів пригнічує синтез ДНК і призводить до їх деградації.
Клотримазол - похідне імідазолу, протигрибковий засіб для місцевого застосування. Механізм дії обумовлений порушенням синтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Володіє широким спектром дії. Активний відносно дерматофітів, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Trichomonas vaginali s.
Неоміцин - антибіотик групи аміноглікозидів з широким спектром бактерицидної дії. Механізм дії обумовлений безпосередньою дією на рибосоми і пригніченням синтезу білка бактеріальної клітини. Чутливі до препарату ряд грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp. Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis. Володіє низькою активністю щодо Pseudomonas aeruginosa і Streptococcus spp. Не активний щодо патогенних грибів, вірусів і анаеробних мікроорганізмів.
Показання до застосування
- вагініти бактеріальної, трихомонадною, грибкової або змішаної етіології, викликані чутливою мікрофлорою
- профілактика суперінфекції піхви до і після інвазивних процедур і гінекологічних операцій (аборт, діатермокоагуляція шийки матки, гістерографія, біопсія ендометрію, установка внутрішньоматкової спіралі); при лікуванні кортикостероїдами, імуносупресорами, цитостатиками, антибіотиками
Спосіб застосування та дози
При гострих вагінітах. по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці і ввечері), протягом 1-2 днів, потім по 1 супозиторію ввечері, протягом 6-8 днів.
При хронічних вагінітах. - по 1 супозиторію ввечері протягом 8-10 днів.
До і після гінекологічних операцій і інвазивних процедур: по одному супозиторію на ніч.
Спосіб застосування супозиторіїв
Супозиторії вводять по можливості глибоко в піхву, в положенні лежачи. Супозиторії не слід різати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини.
Побічна дія
- біль або спазми в животі, металевий присмак, сухість у роті, запор, діарея, втрата апетиту, нудота, блювота
- головний біль, рухові порушення (атаксія), запаморочення, психоемоційні порушення, периферична невропатія (при тривалому прийомі препарату), судоми
- шкірні висипання, в т.ч. кропив'янка, почервоніння шкіри, подразнення шкіри, висип, підвищення температури, набряк Квінке
- місцеві реакції: печіння, свербіж особливо на початку лікування, які, однак, не вимагають припинення лікування і визначені впливом препарату на роздратовану слизову оболонку піхви.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату
- перший триместр вагітності, період лактації
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (у дів)
лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні метронідазол підсилює дію непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з дисульфірамом можуть спостерігатися порушення з боку центральної нервової системи.
При одночасному застосуванні з препаратами літію може спостерігатися підвищення токсичності останніх.
При одночасному застосуванні з фенобарбіталом знижується рівень метронідазолу в крові.
При одночасному застосуванні з циметидином може підвищитися рівень метронідазолу в крові.
особливі вказівки
З обережністю призначають при тяжких порушеннях функції печінки, порушення кровотворення (лейкопенія) і захворюваннях нервової системи.
При застосуванні препарату слід утримуватися від статевих контактів. Використання супозиторіїв може знизити надійність механічної контрацепції (презервативи, вагінальні діафрагми) за рахунок взаємодії бази супозиторіїв з латексом або каучуком.
З метою запобігання повторного інфікування необхідно одночасне лікування статевого партнера, a в разі трихомонадного вагініту - препаратами для прийому всередину.
Під час лікування і протягом 24-48 год після закінчення курсу лікування слід уникати прийому алкоголю (можливість розвитку дісульфіраміноподобних реакцій).
Безпека і ефективність застосування не встановлені. Препарат не призначають у віці до 18 років (у дів)
Вагітність і період лактація
Застосування у II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити. Грудне вигодовування можна відновити через 24-48 годин після закінчення лікування.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та управління потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
У зв'язку з низькою абсорбцією препарату передозування при інтравагінальному застосуванні малоймовірне.
Форма випуску і упаковка
По 5 супозиторіїв у блістері з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом.
За 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами вкладають в пачку картонну.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 # 730; С. Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.