Лікарська форма:
таблетки вагінальні 100 мг
1 вагінальна таблетка містить:
активна речовина: клотримазол 100 мг
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, адипінова кислота. натріюбікарбонат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат.
Білі, двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею, довгастої форми, закруглені з одного кінця і плоскі з іншого,
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічна дія
Клотримазол є протигрибковим засобом широкого спектра дії для місцевого застосування. Антимікотичний ефект активного діючої речовини (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани і викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатичну, а у великих - фунгицидно, причому не тільки на проліферуючі клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними і пероксидазного ферментами, в результаті чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних і пліснявих грибів, а також збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) та збудника еритразми. Надає антимікробну дію відносно грампозитивних (стафілококи, стрептококи) і грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardiierella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis.
Фармакокінетика
При застосуванні клотримазол а вагінально абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації в вагінальному секреті і низькі концентрації в крові зберігаються протягом 48-72 годин. У печінці швидко метаболізується до неактивних метаболітів.
Показання до застосування
- генітальні інфекції, викликані грибами роду Candida та / або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз);
- генітальні суперінфекції, викликані мікроорганізмами, чутливими до клотримазолу;
- санація пологових шляхів перед пологами.
Протипоказання
Підвищена чутливість до клотримазолу або допоміжних речовин, в I триместр вагітності. Слід уникати застосування таблеток в період менструації. З обережністю - період лактації.
Застосування під час вагітності та в період годування груддю
При клінічних та експериментальних дослідженнях не було встановлено, що застосування препарату в період вагітності або в період годування груддю чинить негативний вплив на здоров'я жінки або плода (дитини). Однак питання про доцільність призначення препарату повинне вирішуватися індивідуально після консультації лікаря.
Спосіб застосування та дози
Місцево.
Тільки для інтравагінального застосування. Вагінальні таблетки вводять ввечері в піхву, як можна глибше, в положенні лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 таблетці вагінальної по 100 мг. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. Для санації пологових шляхів рекомендується одноразове введення однієї таблетки.
Побічна дія
Свербіж, печіння і набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, головний біль, біль у шлунку, прискорене сечовипускання, інтеркурентних цистит, відчуття печіння в статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту.
Передозування
Застосування препарату в підвищених дозах не викликає будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя.
У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) можливі наступні симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у шлунку, порушення функції печінки; рідко - сонливість, галюцинації, полакіурія, шкірні алергічні реакції.
Специфічного антидоту немає. Необхідно призначати всередину активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При вагінальному введенні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.
особливі вказівки
Для запобігання урогенітальної реінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.
При трихомоніазі для більш успішного лікування разом з клотримазолом слід застосовувати інші лікарські засоби, що володіють системною дією (наприклад, метронідазол внутрішньо).
При одночасної інфекції статевих губ і прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом клотримазол крем.
У період вагітності лікування вагінальними таблетками слід проводити без аплікатора.
У хворих з печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки.
При появі ознак гіперчутливості або роздратування лікування припиняють. При відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз.
Форма випуску
Вагінальні таблетки по 100 мг. По 6 таблеток у блістер з ПВХ / А1 фольги. По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
При температурі нижче 25 °, в недоступному для дітей місці.
Відпустка з аптек
Без рецепта.
Виробник:
"ГлаксоСмітКляйн Фармасиотікалз СА", Польща
Представництво фірми: м Москва, Новочеремушкинская вул. д. 61