Rp: Sol. Lasolvani 0.0075 100 ml
D.S. за схемою.
Фармакологічна дія:
Секретолітичний, секретомоторну. Збільшує секрецію в дихальних шляхах. Він підсилює продукцію легеневого сурфактанту і стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму і транспорту слизу (мукоциліарний кліренс). Посилення мукоциліарногокліренсу покращує відходження мокроти і полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія препаратом Лазолван® (на протязі не менше 2 міс) приводила до значного зниження числа загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень і числа днів антибіотикотерапії.
Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Tmax при пероральному прийомі становить 1-2,5 год. Vd - 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми - приблизно 90%.
Перехід амброксолу з крові в тканини при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються в легенях.
Приблизно 30% прийнятої пероральної дози піддається ефекту первинного проходження через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент CYP3A4 є переважаючою изоформой, відповідальної за метаболізм амброксолу до дібромантраніловой кислоти. Частина, що залишилася амброксола метаболізується в печінці, головним чином шляхом глюкуронідації і часткового розщеплення до дібромантраніловой кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів.
Термінальний T1 / 2 амброксола становить 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл / хв, нирковий кліренс припадає приблизно 8% від загального кліренсу. З використанням радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів з сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Не виявлено клінічно значущий вплив віку і статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дозування за цими ознаками.
Спосіб застосування:
Прийом всередину (1 мл = 25 крапель). Краплі можна розводити у воді, чаї, соку або молоці. Застосовувати розчин можна незалежно від прийому їжі.
Дорослим і дітям старше 12 років - 4 мл (100 крапель) 3 рази / добу; дітям у віці від 6 до 12 років - 2 мл (50 крапель) 2-3 рази / добу; дітям у віці від 2 до 6 років - 1 мл (25 крапель) 3 рази / добу; дітям у віці до 2 років - 1 мл (25 крапель) 2 рази / добу.
інгаляції
Дорослим і дітям старше 6 років - 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину / сут.
Дітям у віці до 6 років - 1-2 інгаляції по 2 мл розчину / сут.
Розчин для інгаляцій можна застосовувати, використовуючи будь-який сучасне обладнання для інгаляцій (крім парових інгаляторів). Для досягнення оптимального зволоження при інгаляціях препарат змішують з 0,9% розчином натрію хлориду в співвідношенні 1: 1. Оскільки при інгаляційної терапії глибокий вдих може спровокувати кашель, інгаляції слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією зазвичай рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла. Пацієнтам з бронхіальною астмою рекомендується проводити інгаляцію після прийому бронхолітичних препаратів, щоб уникнути неспецифічного подразнення дихальних шляхів і їх спазму. У разі збереження симптомів захворювання протягом 4-5 днів від початку застосування препарату рекомендується звернутися до лікаря.
Форма випуску:
Р-н д / прийому всередину і Інга. 7.5 мг / 1 мл: фл. 100 мл c крапельницею, в компл. з мірними. стаканчиком
Форма випуску, склад і упаковка
Розчин для прийому всередину і інгаляцій прозорий, безбарвний або злегка коричневого кольору.
1 мл
амброксола гідрохлорид 7,5 мг
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат - 2 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 4.35 мг, натрію хлорид - 6.22 мг, бензалконію хлорид - 225 мкг, вода очищена - 989.705 мг.
100 мл - флакони бурштинового скла (1) c крапельницею з поліетилену і нагвинчується кришкою з поліпропілену з контролем першого розкриття в комплекті з мірним стаканчиком - пачки картонні.
показання:
Гострі і хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння і порушенням мукоциліарногокліренсу:
- гострий і хронічний бронхіт;
- пневмонія;
- ХОЗЛ;
- бронхіальна астма з порушенням відходження мокротиння;
- бронхоектатична хвороба.
Протипоказання:
- I триместр вагітності;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати в II і III триместрах вагітності, пацієнтам з нирковою та / або печінковою недостатністю.
Побічна дія:
- З боку травної системи: часто (1-10%) - дисгевзія (порушення смакових відчуттів), нудота, зниження чутливості в порожнині рота або глотки; нечасто (0.1-1%) - диспепсія, блювання, діарея, біль у животі, сухість у роті; рідко (0.01-0.1%) - сухість в горлі.
- З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко (0.01-0.1%) - висип, свербіж *.
- Алергічні реакції: рідко (0.01-0.1%) - кропив'янка; анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) *, ангіоневротичний набряк *, гіперчутливість *.
- дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота даних побічних реакцій - нечасто (0.1% -1%), але можливо і нижче; точну частоту важко оцінити, тому що вони не були відзначені при проведенні клінічних досліджень.