РЕЖИМИ FOLFIRI І FOLFOX6 В РІЗНОЮ ПОСЛІДОВНОСТІ ПРИ поширеним колоректальним РАКУ. РЕЗУЛЬТАТИ рандомізованих досліджень
Мета дослідження. Мета даного рандомізованого дослідження - порівняти ефективність послідовного застосування двох режимів: FOLFIRI, а потім - FOLFOX6 або FOLFOX6, а потім - FOLFIRI при хіміотерапії метастатичного колоректального раку.
Матеріали та методи. У дослідження включено 220 хворих на дисемінований колоректальний рак з вимірюваними проявами захворювання, які раніше не отримували системного лікування. У групі А проводилася хіміотерапія за схемою FOLFIRI (2-годинна інфузія лейковорина в дозі 200 мг / м² + 5-фторурацил струменево 400 мг / м² + 46-годинна інфузія 5-фторурацилу в дозах від 2400 мг / м² до 3000 мг / м² + иринотекан 180 мг / м² в 1 день, лікування повторювали кожні 2 тижні), яка при прогресуванні хвороби змінювалася на режим FOLFOX6 (2-годинна інфузія лейковорина в дозі 200 мг / м² + 5-фторурацил струменево 400 мг / м² + 46-годинна інфузія 5-фторурацилу в дозах від 2400 мг / м² до 3000 мг / м² + оксаліплатин 100 мг / м² 2-годинна інфузія в 1 день, лікування проводили кожні 2 тижні). У групі В лікування починали з комбінації FOLFOX6, а при прогресуванні переводили на FOLFIRI.
Результати. Медіана тривалості життя склала в групі А 21,5 місяць, а в групі В - 20,6 місяців (P = .99). У якості першої лінії хіміотерапії частота об'єктивного ефекту в групі FOLFIRI становила 54%, а медіана часу до прогресування 8,5 місяців, а в групі FOLFOX6 відповідно 54% і 8.0 місяців. В якості другої лінії хіміотерапії частота об'єктивного ефекту в групі FOLFIRI склала 4%, медіана часу до прогресування 2,5 місяця, при застосуванні в якості другої лінії хіміотерапії режиму FOLFOX6 15% 4,2 місяці соотвестввенно. При оцінці токсичності хіміотерапії першої лінії мукозити, нудота, блювота 3-4 ступеня та алопеція 2 ступеня частіше зустрічалися в групі FOLFIRI, а нейтропенія 3-4 ступеня і периферична полінейропатія - у групі FOLFOX6.
Висновки. Послідовність застосування режимів хіміотерапії FOLFIRI і FOLFOX6 не має значення з точки зору ефективності та тривалості життя. Токсичність режимів відрізняється.