Одна таблетка містить активні речовини: ципрофлоксацину (у формегідрохлоріда) 582 мг, орнідазол 500 мг,
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон (К30), натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, тальк очищений;
склад оболонки «Опадрай»: гіпромелоза (Е15), титану діоксид (Е171), заліза (III) оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь.
Таблетки блідо - жовтого кольору, покритиеоболочкой, капсуловідной форми, сгравіровкой «ORCR» на одному боці та розділової рискою на інший.
Комбіновані антибактеріальні препарати.
Після прийому всередину ципрофлоксацин швидко всмоктується з шлунково - кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові створюється через 1 2 ч. Біодоступність препарату становить близько 70-80%. Зв'язування ципрофлоксацину з білками плазми крові 20-40%. Біотрансформація впечені піддається 15-30%. Обсяг розподілу становить 2-3 л / кг.
Легко проникає в органи і тканини, проходить через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту, виділяється з грудним молоком. Концентрації ципрофлоксацину в мокроті, слині, кістках, перитониальной рідині, жовчі, секреті передміхурової залози і органах малого тазу можуть помітно перевищувати відповідний рівень у сироватці крові.
Близько 50-70% прийнятої дози виділяється в основному нирками в незмінному вигляді в метаболітів, решта виводиться через шлунково - кишковий тракт. Нирковий кліренс - 3,5 мл / хв / кг; загальний кліренс становить 8-10 мл / хв / кг. Період напіввиведення Т ½ становить 3-5часов, при порушенні функції нирок можливо збільшення до 12 год.
Після прийому всередину орнидазол швидко всмоктується в шлунково - кишковому тракті. В середньому, всмоктування становить 95%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягаються в межах 3-х годин.
Зв'язування з білками крові становить около13%. Активна речовина проникає в спинномозкову рідину, в грудне молоко, проходить через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) і плаценту. Концентрація препарату в плазмі крові варіює в межах 6-36 мг / л. Орнідазол метаболізується в печінці шляхом гідрооксілірованія, окислення іглюкуронірованія з утворенням 2-гідроксиметил- і альфа - гідроксіметілметаболітов. Обидва метаболіти менш активні відносно Trichomonas vaginalis іанаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Період напіввиведення становить близько 13часов. Після одноразового прийому 85% дози виводиться через нирки протягом перших п'яти днів, головним чином, виглядіметаболітів.
Орціпол - комбінований антимікробний іпротівопротозойний препарат, фармакологічна дія якого обумовлена властивостями, що входять в нього компонентів: ципрофлоксацину (похідне фтор - хінолону II покоління) іорнідазола (похідне 5 - нітроімідазолу).
Ципрофлоксацин пригнічує ДНК - гіразубактерій і пригнічує синтез бактеріальної ДНК; викликає морфологічні зміни в мембрані і клітинної стінки бактерій, що призводить до швидкої гібеліклеткі. Впливаючи на мікроорганізми в стані зростання і спокою. Володіє широким спектром антимікробної дії, активний відносно ряду аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (В тому числі штами, які продукують і не продукують пеніциліназу, Streptococcus spp. (Включаяштамми S. рyogenes), Enterococcus spp. Listeria monocytogenes. Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Legionella spp. Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neiseria spp. Proteus spp. Pseudomonas aeroginosa, Salmonellaspp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Campilobacter spp. Citrobacter spp. Yersiniaenterocolitica, Escherichia coli, і інші - Mycobacterium tuberculosis, Chlamydiatrachomatis і Mycoplasma hominis. Дія щодо Treponema pallidum ізученонедостаточно.
Механізм дії орнідазолу пов'язаний зпорушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardialamblia, Entamoeba histolytica, а також по відношенню до анаеробних бактерій (томчисле Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. І анаеробних коків).
Показання до застосування:
- інфекції дихальних шляхів, особенновизванних Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, E.coli (бронхіт гострий і загострення хронічного, пневмонія, включаючи внутрішньолікарняну (крім пневмококової), бронхопневмонія, бронхоектатична хвороба, інфіковані бронхоектази, інфекційний плеврит, емпіема, абсцес легкого і легеневі інфекції у хворих на муковісцидоз)
- інфекції малого таза, сечостатевої системи, нирок і сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит, простатит, аднексит, сальпінгіт, оофорит, ендометрит, тубулярний абсцес, епідидиміт, тазовий перитоніт, хронічні, ускладнені, повторні і рецидивні інфекції сечовивідних шляхів), інфекції викликаються видами Bacteroides , включаючи групу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcusі Peptostreptococcus інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки)
- венеричні захворювання (гонорея, включаючи уретральную, ректальну і глоткову гонококковую інфекції, а також викликану стійкими гонококками), м'який шанкр, хламідіоз, гонорея з супутнім трихомоніазом
- інфекції черевної порожнини і шлунково-кишкового тракту (жовчного міхура і жовчовивідних шляхів, внутрібрюшінниеабсцесси, перитоніт, сальмонельоз, у т.ч. черевний тиф, кампілобактеріоз, ієрсиніоз, шигельоз, холера, бактеріальні діареї, псевдомембранозний коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків)
- інфекції кісток і суглобів (остеомієліт, септичний артрит)
- інфекційно - запальні захворювання ЛОР - органів
- профілактика післяопераційних ускладнень (особливо втручання на ободовій кишці, навколоректальній області, апендектомія, гінекологічні операції)
- сепсис, септицемія, бактеріємія
- профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом, у тому числі, на тлі лікування імунодепресантами ІПРІ нейтропенії
- профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях
- для виборчої декомтамінаціі кишечника.
Спосіб застосування та дози
Орціпол приймають всередину перед їжею ілічерез 2 години після їжі, не розжовуючи.
Курс лікування при гострих інфекціях становить 5-7 днів, а в разі лікування хронічних рецидивуючих інфекцій 10 днів в дозуванні 1 таблетка 2 рази / добу.
Необхідно продовжувати прийом препарату протягом 2 днів після усунення симптомів хвороби.
Хворим з кліренсом креатиніну 20 мл / хв іменьше, пацієнтам похилого віку і пацієнтам з малою масою тіла призначають половину звичайної дози.
- анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія
- металевий присмак у роті, нудота, блювота, анорексія, діарея
- головний біль, запаморочення
- свербіж шкіри, шкірний висип, васкуліт
- безсоння, неспокій, ізмененіенастроенія, слабкість
- дезорієнтація, галюцинації, судоми
- транзиторная артралгія, набряклість суглобів
- тендовагініт, аж до розриву сухожиль, біль у м'язах
- дисбактеріоз, псевдомембранознийколіт
- минуща кристалурія, зміна (потемніння) кольору сечі
- підвищення рівня лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, печінкових трансаміназ, транзиторне підвищення креатиніну, білірубіну, сечовини плазми крові
- порушення ритму, тахікардія
- гемолітична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз
- синдром Лайєла, інтерстиціальний нефрит, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона
- підвищена чутливість до ципрофлоксацину або орнідазолу
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
- вагітність і період лактації
- епілептичні, органічні пораженіяЦНС
- хвороби крові, лейкопенія (в т.ч. ванамнезе)
- дефіцитглюкозо - 6 - фосфатдегідрогенази
Одночасний прийом ципрофлоксацину ітеофілліна може привести до підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові зарахунок конкурентного гальмування в ділянках зв'язування цитохрому Р450, що призводить до збільшення періоду напіввиведення теофіліну і виникненню теофілін - індукованих побічних явищ.
Орнідазол потенціює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції ідози.
Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію ванкуроніуму.
Одночасне застосування ципрофлоксацину та варфарину може посилити дію останнього. Концентрація орнідазолу знижується при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних систем печінки, зокрема, з блокаторами Н2 - рецепторів (циметидин).
Одночасний прийом антацидів, а такдепріпаратов, що містять іони алюмінію, цинку, заліза і магнію, може викликати зниження всмоктування ципрофлоксацину, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 4 годин.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, при атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, епілепсії, судомному синдромі неясної етіології.
Слід уникати вживання алкоголю в період лікування.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Особливості впливу лікарського средствана здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
При прийомі Орціпола може знижуватися здатність до концентрації уваги Іскорость психомоторнихреакцій, що слід враховувати при необхідності застосування препарату в осіб, діяльність яких пов'язана з управлінням автотранспорту, обслуговуванням машин і механізмів.
Симптоми: запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, нудота, ураження слизових оболонок.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівініл-хлоридної і фольги алюмінієвої.
По 1 контурній чарунковій упаковці разом з інструкцією із застосування на государственномі російською мовами вкладають в пачку з картону
У сухому місці, при температурі не вище 25 0C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!