Допоміжні речовини: твердий жир.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Протівопротозойних коштів. Вважають, що механізм дії пов'язаний з порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробних бактерій (в т.ч. Bacteroides spp. Fusobacterium spp.).
До метронідазолу стійкі аеробні мікроорганізми.
У комбінації з амоксициліном виявляє активність щодо Helicobacter pylori. Вважають, що амоксицилін пригнічує розвиток резистентності Helicobacter pylori до метронідазолу.
Добре всмоктується після прийому всередину. Біодоступність становить 80%. Розподіляється в тканинах і рідинах організму. Проникає через плацентарний бар'єр і ГЕБ. Зв'язування з білками плазми крові - 20%. Метаболізується в печінці шляхом окислення і зв'язування з глюкуроновою кислотою. T1 / 2 складає 8 год. Виводиться з сечею (60-80%) і калом (6-15%).
Тріхомонадний вагініт і уретрит у жінок, трихомонадний уретрит у чоловіків, лямбліоз, амебна дизентерія, анаеробні інфекції, викликані чутливими до метронідазолу мікроорганізмами, комбінована терапія важких змішаних аеробно-анаеробних інфекцій. Профілактика анаеробної інфекції при хірургічних втручаннях (особливо на органах черевної порожнини, сечовивідних шляхах). Хронічний алкоголізм.
У комбінації з амоксициліном: хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, асоційовані з Helicobacter pylori.
Для зовнішнього і місцевого застосування: лікування рожевих і вульгарних вугрів, бактеріальні вагінози, лікування довго не гояться ран, трофічних виразок.
Всередину дорослим і дітям старше 12 років - по 7,5 мг / кг кожні 6 год або по 250-750 мг 3-4 рази / добу. Дітям до 12 років - по 5-16.7 мг / кг 3 рази / добу.
При в / в введенні дорослим і дітям старше 12 років початкова доза становить 15 мг / кг, потім по 7,5 мг / кг кожні 6 год або в залежності від етіології захворювання - по 500-750 мг кожні 8 год. Тривалість курсів лікування і частота їх проведення визначається індивідуально.
Інтравагінально - по 500 мг 1 раз на ніч.
У комбінації з амоксициліном (2.25 г / добу) добова доза метронідазолу - 1.5 г; кратність прийому - 3 рази / добу. Для пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв) і / або печінки добова доза метронідазолу - 1 г (амоксициліну - 1.5 г / сут); кратність прийому - 2 рази / добу.
Зовнішньо і місцево застосовують 2 рази / добу, дозу встановлюють індивідуально.
Максимальні добові дози: для дорослих при прийомі всередину і в / в введення - 4 г / сут.
З боку травної системи: нудота, блювання, відсутність апетиту, металевий присмак у роті.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, підвищена збудливість, дратівливість, безсоння, запаморочення, атаксія, слабкість, сплутаність свідомості, депресія, периферична невропатія, судоми, галюцинації.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
З боку системи кровотворення: лейкопенія.
Місцеві реакції: подразнення.
Інші: артралгія, відчуття печіння в сечівнику.
Органічні ураження ЦНС, хвороби крові, порушення функції печінки, I триместр вагітності, підвищена чутливість до метронідазолу.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Метронідазол швидко проникає через плацентарний бар'єр. У II і III триместрах вагітності метронідазол застосовують тільки за життєвими показаннями.
Метронідазол виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
З обережністю застосовують метронідазол при захворюваннях печінки.
У комбінації з амоксициліном не рекомендують застосовувати у пацієнтів молодше 18 років. У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові.
Під час лікування трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків рекомендується утримуватися від статевого життя; одночасне лікування обох партнерів є обов'язковим.
Під час застосування метронідазолу спостерігається більш темне забарвлення сечі.
В період лікування метронідазолом слід уникати прийому алкоголю, тому що внаслідок порушення окислення алкоголю може відбуватися накопичення ацетальдегіду. В результаті можуть розвинутися реакції, подібні до тих, які характерні для дисульфіраму (спастичний біль в животі, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять алюмінію гідроксид, з холестираміном трохи зменшується абсорбція метронідазолу з шлунково-кишкового тракту.
При одночасному застосуванні метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з дисульфірамом можливий розвиток гострих психозів і порушення свідомості.
Не можна виключити підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі крові і підвищення ризику розвитку токсичної дії при одночасному застосуванні з метронідазолом.
При одночасному застосуванні з ланзопразолом можливі глосит, стоматит і / або поява темного забарвлення мови; з літію карбонатом - можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові і розвиток симптомів інтоксикації; з преднізоном - підвищується виведення метронідазолу з організму внаслідок прискорення його метаболізму в печінці під впливом преднизона. Можливе зменшення ефективності метронідазолу.
При одночасному застосуванні з рифампіцином підвищується кліренс метронідазолу з організму; з фенітоїном - можливе невелике підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові, описаний випадок розвитку токсичної дії.
При одночасному застосуванні з фенобарбіталом істотно підвищується виведення метронідазолу з організму, мабуть, внаслідок прискорення його метаболізму в печінці під впливом фенобарбіталу. Можливе зменшення ефективності метронідазолу.
При одночасному застосуванні з фторурацилом посилюється токсична дія, але не ефективність фторурацилу.
Описаний випадок розвитку гострої дистонії після прийому одноразової дози хлорохіну у пацієнта, який отримує метронідазол.
При одночасному застосуванні з циметидином можливо інгібування метаболізму метронідазолу в печінці, що може привести до уповільнення його виведення і підвищення концентрації в плазмі крові.
При одночасному застосуванні етанолу у пацієнтів, які отримують метронідазол, можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій.