Превенар (інструкція до вакцини), вакцинація - панацея чи смерть

Введення вакцини викликає вироблення антитіл до Капсулярна полісахаридів Streptococcus pneumoniae серотипів 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, забезпечуючи специфічний захист організму від спричинених ними інфекцій. У дітей першого року життя, починаючи з 2-х місячного віку, при використанні різних схем вакцинації, продемонстровано формування захисного імунної відповіді після серії первинної вакцинації та вторинної імунної відповіді на останню дозу, тобто при ревакцинації. Після введення трьох доз при первинній вакцинації і подальшої ревакцинації відзначено значний підйом рівня антитіл. У дітей у віці від 2 до 5 років виражене утворення антитіл до всіх серотипам вакцини спостерігається після одноразового введення, при цьому імунна відповідь практично збігався з таким у дітей перших двох років життя після серії первинної імунізації.

Показання до застосування

Профілактика захворювань, що викликаються Streptococcus pneumoniae серотипів 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F і 23F (включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактериемию і гострий середній отит) у дітей у віці від 2 місяців до 5 років.

Підвищена чутливість при попередньому введенні вакцини, підвищена чутливість до допоміжних речовин та / або дифтерійного анатоксину; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань (в цих випадках вакцинацію проводять після одужання або в стадії ремісії).

Загальні і місцеві реакції: реакція в місці введення (почервоніння, ущільнення / набряк, біль / хворобливість); гіпертермія від 38 ° С і вище (вимір per rectum), дратівливість, сонливість, неспокійний сон, плаксивість, набряк / ущільнення місця ін'єкції і почервоніння більше 2,4см, біль у місці ін'єкції, яка веде до короткочасного орграніченію обсягу руху кінцівки, гіпертермія> 39 ° С (вимір per rectum), епізоди гіпотонії-гипореактивности, реакції гіперчутливості в місці введення (дерматит, свербіж, кропив'янка). Кровотворна та лімфатична система: регіонарна лімфаденопатія. Імунна система: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, бронхоспазм, диспное. Нервова система: судоми, в тому числі фебрильні судоми. Шлунково-кишковий тракт: блювання, діарея, зниження апетиту. Шкіра і підшкірна клітковина: кропив'янка, мультиформна еритема.

Вакцину можна вводити дітям одночасно (в один день) з іншими вакцинами, включеними до Національного календаря профілактичних щеплень (за винятком БЦЖ), а також з вакциною проти Hemophilus influenzae тип b (ХІБ) і Гексавалентний вакциною Інфанрікс. згідно запропонованої схеми імунізації. Вводити вакцини необхідно завжди в різні ділянки тіла. Превенар поставляється в уже готовому до використання шприці, вміст якого не слід переносити в іншу ємність і змішувати з іншими лікарськими засобами.

Симптоми: посилення побічних дій. Лікування: симптоматичне.

Спосіб застосування та дозування

Вакцину вводять тільки внутрішньом'язово в переднебоковую поверхню стегна (дітям до 2 років) або в дельтоподібний м'яз плеча (дітям старше 2 років). Не вводити Превенар внутрішньовенно!

Необхідність в будь-якої додаткової дозі після кожної з наведених вище схем імунізації не встановлена.

Превенар не застосовується у дорослих. Дані про безпеку застосування вакцини Превенар при вагітності і в період лактації відсутні. Введення вакцини слід відкласти, якщо у пацієнта гостре захворювання, що супроводжується помірною або вираженою гіпертермією.

На випадок розвитку можливих рідкісних випадків анафілактичнихреакцій протягом не менше 30 хвилин після введення вакцини пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом. У зв'язку з потенційним ризиком апное слід передбачити можливість спостереження за станом пацієнта протягом 48-72 годин при первинній серії вакцинації у дітей у віці до 28 тижнів, особливо у випадках незрілості органів дихання в анамнезі.

Превенар не забезпечує захист від серотипів Streptococcus pneumoniae, що не входять до складу вакцини, а також від інших мікроорганізмів, що викликають інвазивні захворювання або середній отит.

При ревакцинації описано незначне зменшення вмісту антитіл до ХІБ зі збереженням захисного рівня. Описано непостійне зниження відповіді на кашлюковим антигени, а також на інактивовану поліомієлітної вакцину (ІПВ). Є обмежені дані про сумісному застосуванні Превенар з вакциною проти кору, краснухи та паротиту, а також одержала вакциною проти вітряної віспи.

Вакцину Превенар не слід призначати дітям з тромбоцитопенією або іншими порушеннями згортання крові, яким протипоказані внутрішньом'язовіін'єкції, за винятком випадків, коли потенційна користь застосування вакцини значно перевершує ризик, обумовлений введенням вакцини. Застосування вакцини Превенар не може замінити стандартну імунізацію проти дифтерії. Білок-носій CRM197 є генно-модифікованої нетоксичного формою дифтерійного токсину.

ВІЛ-інфекції або інших причин, може мати місце зниження утворення антитіл у відповідь на вакцинацію. Поки немає даних про безпеку та імуногенності вакцини у дітей з інших груп високого ризику по інвазивних пневмококові захворювань (наприклад, діти зі спадковою або придбаною дисфункцією селезінки, ВІЛ-інфекцією, злоякісними новоутвореннями, нефротичним синдромом). Рішення про проведення вакцинації дітей з груп високого ризику слід приймати індивідуально.

Профілактичне призначення жарознижуючих засобів рекомендується всім дітям, які отримують Превенар спільно з цельноклеточной вакцини кашлюку з огляду на більш високий ризик виникнення фебрильних реакцій; а також дітям з судорожними розладами, в тому числі «фебрильними» судомами в анамнезі.

Зберігати при температурі від 2 до 8 гр. С. Чи не заморожувати.

Превенар (або Превнар) - одна з найбільш широко використовуваних у світі вакцин компанії Уайет, яка була недавно придбана фармгігантів Pfizer.

Семивалентного кон'югатние вакцина Превнар (або Превенар) призначена для захисту від семи штамів пневмококів. Вона розроблена компанією Уайет і ліцензована в Сполучених Штатах Америки і більш ніж в 70 інших країнах. Однак ця вакцина не включає два серотипу (типи 1 і 5), які викликають значну частку цих інфекцій в країнах, що розвиваються.

Компанія Уайет також завершила випробування девятівалентной кон'югатние вакцини, що включає серотипи 1 і 5.

7-валентна вакцина Превенар (Превнар) використовується і в Росії. За даними виробника, вона захищає від 7штаммов пневмокока і призначена для профілактики захворювань, що викликаються Streptococcus pneumoniae, включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактериемию і гострий середній отит у дітей у віці від 2 місяців до 5 років.

Зате вакцина Превнар (Превенар) заборонена в Нідерландах

Влада Нідерландів тимчасово заборонили використання вакцини Превнар (Превенар) виробництва компанії Уайет / Wyeth (концерн Pfizer), призначеної для профілактики цих інфекцій, після того як троє дітей померли протягом 10 днів після вакцинації.

Представник Інституту Здоров'я Нідерландів RIVM повідомила, що в середньому фіксується від 5 до 10 випадків смерті серед дітей після вакцинації Превенар. Точні причини смерті дітей поки невідомі. Проводиться розслідування.

Представник компанії Pfizer Гвен Фішер повідомляє, що за попередніми результатами власного розслідування компанії, зв'язку між смертю дітей і вакцинацією не виявлено. Компанія оголосила тимчасовий «карантин» на застосування цієї партії вакцини (близько 110 тисяч доз).