Термінологія
У стандартах застосовується наступна базова термінологія, яка визначає суб'єктів в системі якості з прив'язкою до яких встановлені вимоги або керівні вказівки.
- Термін oрганізація позначає об'єкт, щодо якого застосовуються стандарти ISO.
- Термін постачальник зараз замінює раніше використовувався термін "субпідрядник".
- Термін продукція використовується для опису проміжних або остаточних результатів діяльності організації, може також розумітися як "послуга".
Концепції управління якістю
Фокус на споживача (замовника). Рівень якості встановлює споживач, тому організація повинна всіляко акцентувати свою увагу на дослідженні проблем, потреб, потреб і очікувань споживача для подальшої реалізації отриманих відомостей в продукції, що випускається.
Процесний і системний підхід. Управління якістю продукції здійснюється через управління процесами її виробництва, взаємопов'язаними в узгоджену систему.
Лідерство керівництва. Методи роботи процесів в рамках системи управління визначаються загальною політикою і цілями для всієї організації, що встановлюються вищим керівництвом, яке забезпечує можливість реалізації цих політики та цілей необхідними ресурсами.
Залучення персоналу. Реалізація цілей, поставлених перед підприємством, можлива тільки в разі адекватної поведінки співробітників на всіх рівнях організації.
Безперервне вдосконалення. Оскільки потреби споживачів та інших зацікавлених сторін безперервно зростають або змінюються, організація повинна встигати за цими змінами, забезпечуючи безперервне зростання внутрішнього якості своїх виробничих і управлінських процесів.
Ухвалення управлінських рішень на основі фактичних даних. Процес безперервного вдосконалення повинен спиратися на дані, отримані в ході об'єктивних вимірів фактичного стану системи якості та якості продукції.
Взаємовигідні відносини з постачальниками. Оскільки якість продукції багато в чому визначається якістю вихідної сировини, матеріалів та інформації, досягнення якісного зростання має також ґрунтуватися на встановленні взаємовигідних, партнерських відносин з постачальниками.
процесний підхід
Цей державний стандарт пропонує до прийняття процесного підходу при розробці, впровадженні та поліпшенні результативності системи менеджменту якості для збільшення задоволеності споживача, за допомогою виконання його вимог. Схема процесу представлена на малюнку:
Рис.1. Схема процесного підходу
Для ефективного функціонування організації необхідно ідентифікувати численні взаємопов'язані між собою види діяльності і управляти ними. Види діяльності, які використовують ресурси і керовані в певному порядку, що дозволяє перетворити "входи" в "виходи", можуть бути розглянуті як процеси. Часто "вихід" одного процесу є безпосереднім "входом" в подальший процес.
Застосування системи процесів у рамках організації спільно з визначенням та взаємодіями цих процесів, а також управління ними, може бути представлено як "процесний підхід".
Перевагою процесного підходу полягає в безперервному управлінні, що забезпечує хорошу взаємозв'язок як між окремими процесами в рамках організації, так і їх комбінацією і взаємодією.
Коли процесний підхід використовується в рамках системи менеджменту якості, він підкреслює важливість:
- розуміння і виконання вимог;
- необхідності розглядати процеси в термінах "додаткових цінностей";
- отримання результатів функціонування процесу та результативності;
- безперервного поліпшення процесів на основі об'єктивних вимірах.
Рис.2. Модель системи менеджменту якості, заснованої на процесах
У новій версії стандарту:
В цілому зміни в стандарті незначні, тому перехід на нову версію не зажадає від організацій серйозних змін в системі менеджменту.
ISO і IAF спільно випустили правила переходу на нову версію стандарту: