ЩОБ БАДи БУЛИ безпечного та ефективного
Про проблеми контролю безпеки та ефективності біологічно активних добавок до їжі журналу "Ринок БАД" розповідає Президент Асоціації БАД і член виконкому Міжнародного альянсу виробників БАД професор, академік РАПН В'ячеслав Арташесович Ісаєв
БАД - це концентрована форма незамінних факторів харчування, які в звичайній їжі містяться в недостатній кількості. Вони призначені для безпосереднього прийому або введення до складу харчових продуктів з метою збагачення раціону харчування біологічно активними речовинами або їх комплексами. БАД отримують з рослинної або тваринної сировини, а також біотехнологічними способами.
Оскільки щорічно в світі створюються БАД все нового складу, і тому доводиться постійно уточнювати їх класифікацію, мені здається більш обгрунтованим їх підрозділ по функціональному, а не хімічним ознакою. Отже, сьогодні відомі БАДи, які використовуються для наступних цілей. По-перше, для поповнення недостатнього надходження з раціоном незамінних амінокислот, поліненасичених жирних кислот, вітамінів, макро- і мікроелементів, харчових волокон, біофлавіноідов, ефірних масел, екстрактивних речовин. По-друге, для зменшення калорійності раціону, регулювання апетиту і маси тіла. По-третє, для підвищення неспецифічної резистентності організму, зниження ризику розвитку захворювань і обмінних порушень. По-четверте, для здійснення в фізіологічних межах регуляції функцій організму. Нарешті, для зв'язування в шлунково-кишковому тракті і виділення з організму чужорідних речовин і підтримки активності кишкової мікрофлори.
У більшості розвинених країн сьогодні прийняті загальнонаціональні програми корекції харчування населення, які мають свої особливості в залежності від "місцевого" характеру таких порушень. У нашій країні подібна урядова програма ( "Концепція державної політики в області здорового харчування населення РФ") є провідним документом, що визначає позицію держави по відношенню до БАД як до специфічної групи харчових продуктів і стверджують їх правовий статус. Відповідно до цієї концепції, основними порушеннями в харчовому статусі населення Росії є: надмірне споживання тваринних жирів, цукру і солі, і, навпаки, дефіцит поліненасичених жирних кислот, повноцінних тваринних білків, більшості вітамінів, мінеральних речовин, мікроелементів, харчових волокон. До найбільш загрозливим медичних наслідків цих порушень віднесені поширення ожиріння, зниження імунного статусу і резистентності до інфекцій, зростання числа аліментарно-залежних захворювань і підвищення ризику ІХС, гіпертонії і онкологічних захворювань. Істотну роль в попередженні всіх цих патологій змогли б зіграти БАД.
Але якщо поглянути на цей процес під іншим кутом зору, то виявиться, що ситуація не така вже й оптимістична. Щомісячне вживання БАД на душу населення становить в Росії всього лише близько 4 дол. У среднеразвитой країні ЄС - близько 40 дол. А у лідерів споживання БАД Японії і США - майже 200 дол. Виходить, стрімке зростання російського ринку біологічних добавок виявився можливим, в основному , завдяки тому, що "стартова точка" перебувала вкрай низько.
Отримавши заявку на реєстрацію БАД від імпортера чи виробника, Росспоживнагляд направляє її в один з експертних рад. Після проходження досліджень, вони дають висновок, на підставі якого і видається реєстраційне посвідчення.
Перевірка ефективності БАД в нашій країні є добровільною і здійснюється декількома центрами добровільної сертифікації. Деякі з них діють під керівництвом центрального органу системи добровільної сертифікації, який був створений як некомерційний методичний центр при Росспоживнагляді. Однак є й інші центри, які діють, як вони стверджують, абсолютно незалежно, не визнаючи правил і нормативів, встановлених центральним органом Росспоживнагляду. На мою думку, може бути суб'єктивним, думку таким чином починається "гра без правил". Всупереч інтересам споживача, тут існує можливість видачі сертифіката відповідності різного рівня критичності.
Державна реєстрація БАД здійснюється в більшості цивілізованих країн. Діє в них і розвинена система добровільної сертифікації, що здійснюється як незалежними органами, так і під егідою спілок споживачів. Такі союзи представляють собою як би "п'яту владу" західного світу. При необхідності, вони проводять настільки дієвий і переконливий контроль якості БАД, що, всього лише оголосивши результати перевірки через ЗМІ, виносять недоброякісної ліків або БАД остаточний вирок. Що ж стосується системи реєстрації, то, наприклад, в ЄС і США вона значно відрізняється від російської. У державах ЄС обов'язковій реєстрації підлягають з усіх БАД лише вітамінно-мінеральні комплекси. В Америці процедура реєстрації носить заявний характер. Перевірки ж носять вибірковий характер або здійснюються в зв'язку зі зверненнями до суду споживачів, які вважають, що якась добавка завдала шкоди їх здоров'ю.
Мені здається, що сьогодні на Заході немає якогось принципового механізму контролю, більш досконалого, ніж в Росії і який нам слід було б перейняти.
Очевидно, для такої великої країни, як Росія, з ростом обсягу споживання БАД знадобиться і подальше збільшення числа таких структур, тому я вважаю, що ця проблема поступово буде вирішуватися.
Набагато небезпечніше для системи контролю якості БАД інша тенденція, яка останнім часом явно наростає. В її основі лежать зовсім невиправдані спроби розширити набір необхідних для сертифікації добавки інструментальних досліджень. Наприклад разом з тестами на гостру і хронічну токсичність, які вже видаються мені зайвими, пропонують обов'язкові перевірки БАД на тератогенність, онкогенність і мутагенність, які раніше відносилися тільки до ліків і є найбільш дорогими етапами їх предклініческіх випробувань. Впровадження кожного нового ліки варто сьогодні не менше 400-500 тисяч дол. І воно посильно лише для підприємств великого бізнесу. До сих пір загальний цикл "передпродажної перевірки" навіть многокомпонентного БАД обходився як мінімум на порядок дешевше, що дозволяло здійснювати її учасникам середнього, а іноді навіть малого бізнесу. Якщо тенденція необгрунтованого посилення контролю якості продовжиться, то з ринку неминуче будуть усунені вітчизняні виробники із сегментів середнього і малого бізнесу, зросте монополізація цього ринку, підвищаться ціни, зменшиться асортимент.
Асоціація БАД, президентом якої я є, веде постійний діалог з Росспоживнаглядом на тему подальшого розвитку сфери виробництва, реєстрації, просування і обігу БАД, посилення робіт по вдосконаленню систем управління якістю та створенням високоефективних добавок, необхідних для зміни в кращу сторону демографічної ситуації в Росії. Дуже важливо, щоб всі учасники виробництва і обороту БАД об'єднувалися для вироблення загальних правил поведінки і контролю. Нагадаю, що в тих розвинених країнах, де сконцентровано основне світове виробництво БАД, діють асоціації виробників навіть окремих видів добавок, наприклад вітамінно-мінеральних комплексів або харчової клітковини (Німеччина, Франція).
Я б не погодився з думкою, що вдосконалення контролю якості БАД значно додасть в нашій країні темпи зростання цього ринкового сегмента, збільшивши довіру споживачів. Якщо це і відбудеться, то лише в невеликому ступені. Головним же перешкодою на шляху розвитку цього ринку я вважаю недостатні знання, а часто і непоінформованість населення щодо БАД. Погано й те, що до сих пір в освітній підготовці російських фармацевтів і провізорів пустує та ніша, яку в розвинених країнах давно і впевнено зайняли БАД. Наскільки мені відомо, поки тільки в Московської медичної академії ім. Сеченова, і то лише на фармацевтичному факультеті, студенти проходять курс лекцій з біологічним добавкам.
Отже, біологічно активні добавки до їжі стрімко входять в наше життя. Але по-справжньому дієво використовувати їх для зміцнення здоров'я населення дозволить тільки надійний контроль безпеки і ефективності цього класу продуктів, постійне поповнення знань про них серед наших співвітчизників, і підготовка таких лікарів, фармацевтів і провізорів, які могли б грамотно і переконано пояснити пацієнтові і відвідувачеві аптеки, що таке БАД і як ними користуватися не для лікування хвороб, але для корекції і підтримки різних функцій організму.