Препарат потрібно приймати щодня ввечері, перед сном (капсули не розжовуючи), запиваючи малою кількістю рідини.
Тривалість лікування - 6-12 міс. Для попередження повторного холелітіазу рекомендовано прийом ліків протягом декількох місяців після розчинення каменів.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту
1 капс. (1 мірний стаканчик) Урсофальку щодня ввечері, перед сном (капсули не розжовуючи), запиваючи малою кількістю води.
Курс лікування - від 10-14 днів до 6 міс, при необхідності - до 2 років.
Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу. Добова доза залежить від маси тіла і становить від 3 до 7 капс. або 2-7 мірних стаканчиків (десь від 14 ± 2 мг / кг урсодезоксихолевої кислоти).
У перші 3 місяці лікування використання ліки Урсофальк (капсули, 250 мг) слід розділити на кілька прийомів протягом дня. Після поліпшення печінкових показників добову дозу ліків можливо приймати 1 раз ввечері.
Пропонується наступний режим застосування:
Капсули по 250 мг
Добова доза (капсули, шт.)
Капсули слід приймати регулярно, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Використання Урсофальку для лікування первинного біліарного цирозу може бути продовжене протягом необмеженого часу.
У пацієнтів з первинним біліарним цирозом в нечастих випадках клінічні симптоми можуть погіршитися на початку лікування, зокрема може почастішати свербіж. У цьому випадку лікування слід продовжити, приймаючи по 1 капс. щодня, далі слід поступово підвищувати дозування (збільшуючи добову дозу щотижня на 1 капс.) до тих пір, поки знову не буде досягнутий рекомендований режим дозування.
Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу. Добова доза - 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість лікування - 6-12 місяців і більше.
Первинний склерозуючий холангіт. Добовий дозування - 12-15 мг / кг; при необхідності дозування може бути збільшена до 20-30 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до декількох років.
Кісточний фіброз (муковісцидоз). Добова доза 12-15 мг / кг; при необхідності дозування може бути збільшена до 20-30 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6 місяців до декількох років.
Неалкогольний стеатогепатит. Середня добова доза - 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить від 6-12 місяців і більше.
Алкогольна хвороба печінки. Середня добова доза - 10-15 мг / кг в 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить 6-12 місяців і більше.
Дискінезія жовчовивідних шляхів. Середня добова доза 10 мг / кг в 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування предлогается повторити.
Передозування
Випадків передозування не виявлено. У разі можливої передозування проводять симптоматичне лікування.
особливі вказівки
Прийом ліки Урсофальк повинен здійснюватися під наглядом лікаря.
Протягом перших 3 місяців лікування слід контролювати функціональні проби печінки (рівень трансаміназ, ГГТП і ЛФ в сироватці крові) кожні 4 тижні, а потім кожні 3 міс. Контроль зазначених параметрів дозволяє виявити порушення функції печінки на ранніх стадіях. Також це стосується пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу. Крім того, так можливо швидко визначити, чи реагує хворий з первинним біліарним цирозом на проведене лікування.
При використанні ліків для розчинення холестеринових жовчних каменів:
- для того, щоб оцінити прогрес в лікуванні і з метою своєчасного виявлення ознак кальцинозу каменів в залежності від їх розміру, жовчний міхур слід візуалізувати (пероральна холецистографія) з оглядом затемнень в положенні стоячи і лежачи на спині (УЗД) через 6-10 місяців після початку лікування;
- якщо жовчний міхур неможливо візуалізувати на рентгенівських знімках або у випадках кальциноза каменів, слабкою скоротливості жовчного міхура або частих нападів кольок, препарат Урсофальк використовувати не слід.
При лікуванні пацієнтів на пізніх стадіях первинного біліарного цирозу:
- вкрай рідко відзначалися випадки декомпенсації цирозу печінки. Після припинення терапії відзначалося часткове зворотний розвиток проявів декомпенсації;
- у пацієнтів з діареєю слід зменшити дозування ліків. При персистуючої діареї слід припинити лікування.
Один мірний стаканчик (еквівалентно 5 мл) суспензії Урсофальк для прийому всередину 250 мг / 5 мл містить 0,5 ммоль (11,39 мг) натрію. Пацієнтам, контролюючим вживання натрію, слід враховувати цей факт.
Вплив на можливість керувати транспортними засобами і рухомими механізмами. Вплив на можливість керувати транспортними засобами і рухомими механізмами виявлено не було.
Форма випуску
Капсули, 250 мг. За 10 капс. в блістері алюміній / ПВХ, по 1 блістеру в пачці картонній.
За 25 капс. в блістері алюміній / ПВХ, по 2 або 4 блістери в пачці картонній.
Суспензія для прийому всередину, 250 мг / 5 мл. За 250 мл у флаконі темного скла з кришкою, що загвинчується з контролем першого розкриття; по 1 фл. разом з мірним стаканчиком поміщають в пачку картонну.
Виробник
Лозан Фарма ГмбХ, Отто-Хан-Штрассе 13, 79395, Нойенбург, Німеччина.
Власник реєстраційного посвідчення. Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Німеччина.
Тел. +49 0761 1514-0; факс: +49 0761 1514-356.
Організація, уповноважена власником реєстраційного посвідчення на прийняття претензій від споживачів. Представництво компанії Доктор Фальк Фарма ГмбХ, 127055, Київ, вул. Бутирський вал, 68/70, стор. 4, 5.
Тел. / Факс: (495) 933- 99-04.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Урсофальк
При температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Урсофальк
4 роки. Після відкриття флакона - 4 міс.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.