Цей Закон спрямований на забезпечення правових і організаційних основ державного регулювання у сфері трансплантації органів і (або) тканин людини з метою реалізації права населення Республіки Білорусь на охорону життя і здоров'я.
Для цілей цього Закону застосовуються такі основні терміни та їх визначення:
близькі родичі - батьки, усиновителі (удочерителя), діти, в тому числі усиновлені (удочеріння), рідні брати і сестри, дід, баба, онуки;
гемопоетичні стовбурові клітини - комбінація клітин, отриманих з кісткового мозку або периферичної крові, в тому числі пуповинної, і здатних до відновлення системи кровотворення при її ураженні внаслідок захворювання;
живої донор - особа, яка добровільно що дало в установленому порядку згоду на вилучення органів і (або) тканин людини (далі - забір органів) для трансплантації органів і (або) тканин людини (далі - трансплантація) реципієнту;
забір органів - медичне втручання щодо вилучення органів і (або) тканин у живого або померлого донора;
органи і (або) тканини людини - анатомічні утворення (цілі органи, фрагменти органів, комбінації клітин), які не встановлюють особливостей особистості;
реципієнт - пацієнт, якому здійснюється трансплантація;
смерть - необоротне припинення діяльності головного мозку людини (смерть головного мозку), при якому штучно за допомогою лікарських засобів і медичної техніки можуть тимчасово підтримуватися його серцева діяльність і дихання;
трансплантація - заміщення у реципієнта шляхом проведення медичного втручання відсутніх або пошкоджених органів і (або) тканин людини, нездатних виконувати свої життєво важливі функції, органами і (або) тканинами людини, отриманими в результаті забору органів;
померлий донор - тіло людини, у якого після смерті здійснюється забір органів для трансплантації реципієнту.
Цей Закон регулює відносини, що виникають при трансплантації, за винятком відносин, що стосуються процесу відтворення людини (яйцеклітина, сперма, яєчники, яєчка або ембріони), крові і її компонентів, а також тканинних компонентів, що використовуються для виробництва лікарських засобів і виробів медичного призначення, приготування пересадочних матеріалів.
Законодавство Республіки Білорусь про трансплантацію ґрунтується на Конституції України і складається з цього Закону, інших актів законодавства Республіки Білорусь, а також міжнародних договорів Республіки Білорусь.
Якщо міжнародним договором Республіки Білорусь встановлено інші правила, ніж ті, які містяться в цьому Законі, то застосовуються правила міжнародного договору.
Державні організації охорони здоров'я, що займаються трансплантацією, має право здійснювати міжнародне співробітництво в області обміну органами і (або) тканинами людини на безоплатній основі з метою оптимального підбору пар донор - реципієнт в порядку, встановленому законодавством Республіки Білорусь.
Трансплантація може бути проведена тільки тоді, коли неможливо іншими методами надання медичної допомоги зберегти життя пацієнта або відновити його здоров'я, і здійснюється відповідно до висновку про необхідність трансплантації і на підставі клінічних протоколів, що затверджуються Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
Висновок про необхідність трансплантації виноситься лікарським консиліумом державної організації охорони здоров'я у складі лікаря, лікаря-трансплантолога і (або) лікаря-хірурга, лікаря-анестезіолога-реаніматолога, а при необхідності - і інших лікарів-фахівців в порядку, визначеному Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
Перелік органів та тканин людини, що підлягають трансплантації, визначається Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
Лікарі-фахівці не має права здійснювати трансплантацію, якщо не дотримані умови, передбачені цим Законом.
Забір органів у живого або померлого донора і трансплантація здійснюються тільки державними закладами охорони здоров'я в порядку, передбаченому цим Законом та іншими актами законодавства Республіки Білорусь.
Живими донорами не можуть бути:
особи, які не є чоловіком (дружиною) або близькими родичами реципієнта (за винятком випадків забору кісткового мозку, гемопоетичних стовбурових клітин);
неповнолітні особи (за винятком випадків забору кісткового мозку, гемопоетичних стовбурових клітин);
особи, визнані в установленому порядку недієздатними, а також особи, які страждають психічними розладами (захворюваннями);
особи, у яких виявлені захворювання, що є небезпечними для життя і здоров'я реципієнта;
діти-сироти та діти, які залишилися без піклування батьків.
Забір органів для трансплантації у живого донора дозволяється при дотриманні наступних умов:
письмового попередження даного живого донора лікарем державної організації охорони здоров'я про можливе погіршення його здоров'я у зв'язку з парканом органів для трансплантації;
наявності добровільної згоди даного живого донора на вилучення органів, вираженого в письмовій формі, посвідченого нотаріально (за винятком випадку, зазначеного у частині другій цієї статті);
проведення медичного огляду даного живого донора і наявності висновку лікарсько-консультаційної комісії державної організації охорони здоров'я про можливість забору у нього органів для трансплантації. Порядок медичного огляду живих донорів визначається Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
Забір кісткового мозку, гемопоетичних стовбурових клітин у неповнолітньої особи, яка не набула дієздатності в повному обсязі, здійснюється з письмової згоди його законного представника, посвідченого нотаріально, і органу опіки та піклування. При письмовому або усному запереченні неповнолітньої особи паркан кісткового мозку, гемопоетичних стовбурових клітин не допускається.
У живого донора для трансплантації може проводитися забір тільки одного з парних органів, фрагмента непарного органу, тканини, відсутність яких не викликає незворотних процесів в організмі.
Примус особи згоди на паркан біля нього органів забороняється.
Перед забором органів живої донор має право на отримання повної і об'єктивної інформації про стан свого здоров'я і наслідки, які можуть настати в зв'язку зі здійсненням забору органів.
Згода на забір органів може бути в будь-який момент відкликана, за винятком випадків, коли лікарі-фахівці вже приступили до забору органів і його припинення або повернення до початкового стану неможливі або пов'язані з загрозою для життя або здоров'я живого донора, в порядку, встановленому законодавством Республіки Білорусь.
Живий донор після здійснення у нього забору органів має право на:
отримання компенсації витрат, пов'язаних з необхідністю відновлення його здоров'я у зв'язку з парканом органів. Порядок видачі та розміри цієї компенсації визначаються Радою Міністрів Республіки Білорусь;
отримання допомоги по тимчасовій непрацездатності в розмірі 100 відсотків заробітку на період непрацездатності, що настала у зв'язку з парканом органів.
Інвалідність живого донора, що настала у зв'язку з парканом органів, прирівнюється до інвалідності, пов'язаної з нещасним випадком на виробництві або професійним захворюванням.
Живий донор повинен повідомити лікаря державної організації охорони здоров'я, що здійснює забір органів, відомості про перенесені ним або наявних у нього захворюваннях і шкідливі звички.
Дієздатні громадяни мають право подати в державну організацію охорони здоров'я за місцем проживання (місцем перебування), а також в іншу державну організацію охорони здоров'я, в якій їм надається медична допомога, письмову заяву про незгоду на вилучення органів для трансплантації після смерті. Що стосується неповнолітніх, за винятком тих, які придбали в установленому порядку дієздатність в повному обсязі, і осіб, визнаних у встановленому порядку недієздатними, таку заяву представляється їх законними представниками. Щодо осіб, які не здатні за станом здоров'я до прийняття усвідомленого рішення, дана заява подається чоловіком (дружиною) або одним з близьких родичів.
Керівник державної організації охорони здоров'я, керівник структурного підрозділу державної організації охорони здоров'я або особи, які виконують їх обов'язки, протягом шести годин з моменту подання до державної організацію охорони здоров'я письмової заяви про незгоду на вилучення органів для трансплантації після смерті представляють відповідну інформацію в Міністерство охорони здоров'я Республіки Білорусь для включення до Єдиного реєстру трансплантації.
З метою здійснення контролю за використанням органів і (або) тканин людини, а також оперативного надання медичної допомоги особам, які потребують трансплантації, створюється Єдиний реєстр трансплантації. Порядок створення і ведення Єдиного реєстру трансплантації визначається Радою Міністрів Республіки Білорусь.
До Єдиного реєстру трансплантації включаються відомості:
про осіб, яким проведена трансплантація;
про осіб, які у встановленому цим Законом порядку заявили про незгоду на вилучення органів для трансплантації після смерті.
Забір органів у померлого донора дозволяється з моменту констатації смерті в порядку, визначеному Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь.
Забір органів у померлого донора не допускається, якщо при житті дана особа або особи, зазначені в частині першій статті 101 цього Закону, до його смерті заявили про незгоду на вилучення органів для трансплантації після смерті в порядку, встановленому цим Законом. Забір органів у померлого донора також не допускається, якщо керівнику державної організації охорони здоров'я, керівнику структурного підрозділу державної організації охорони здоров'я або особам, виконуючим їх обов'язки, до моменту забору органів подано заяву про незгоду на вилучення органів для трансплантації, написане чоловіком (дружиною), а при його (її) відсутності - одним із близьких родичів або законним представником померлого донора.
Забір органів у померлого донора не допускається також у разі, якщо державна організація охорони здоров'я була поставлена до відома про незгоду особи на забір органів для трансплантації до його смерті шляхом усної або письмової заяви в присутності лікаря-фахівця (лікарів-фахівців), інших посадових осіб державної організації охорони здоров'я, інших осіб, які можуть засвідчити таку відмову.
Забороняється участь лікарів-фахівців, які здійснюватимуть трансплантацію, а також членів бригад, що забезпечують забір органів, в констатації смерті людини, тіло якого передбачається використовувати для забору органів.
У разі, якщо померлий донор підлягає судово-медичній експертизі або патологоанатомічному дослідженню, письмовий дозвіл на забір органів у померлого донора має бути дано відповідно судово-медичним експертом або лікарем-патологоанатомом, присутніми на операції по забору органів.
Державна організація охорони здоров'я після отримання письмового дозволу на забір органів у померлого донора, виданого відповідно судово-медичним експертом або лікарем-патологоанатомом, негайно повідомляє органи прокуратури про майбутній паркані органів у померлого донора, що піддається згодом судово-медичній експертизі або патологоанатомічному дослідженню.
Трансплантація здійснюється тільки з письмової згоди реципієнта. При цьому реципієнт повинен бути письмово попереджений про можливе погіршення його здоров'я в результаті майбутнього медичного втручання. Якщо реципієнтом є неповнолітня особа, яка не набула дієздатності в повному обсязі, або особа, визнана в установленому порядку недієздатною, то трансплантація здійснюється з письмової згоди його законного представника.
Трансплантація реципієнту, не здатна за станом здоров'я до прийняття усвідомленого рішення, здійснюється з письмової згоди чоловіка (дружини) або одного з близьких родичів.
У виняткових випадках, коли зволікання в проведенні трансплантації загрожує життю реципієнта, а особи, зазначені у частинах першій та другій цієї статті, відсутні або встановити їх місцезнаходження неможливо, рішення про проведення трансплантації приймається лікарським консиліумом, а при неможливості зібрати його - лікарем-фахівцем, здійснює трансплантацію, з оформленням запису в медичних документах і наступним повідомленням про це посадових осіб державної організації охорони здоров'я протягом доби.
Особи, винні в порушенні законодавства Республіки Білорусь про трансплантацію, несуть відповідальність відповідно до законодавчих актів Республіки Білорусь.
Президент Республіки Білорусь