порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення, порошок для приготування розчину для ін
Цефалоспориновий антибіотик III покоління широкого спектра дії для парентерального введення. Бактерицидна активність обумовлена пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій. Відрізняється стійкістю до дії більшості бета-лактамаз грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів.
Активний ставлення наступних мікроорганізмів: грампозитивні аероби - Staphylococcus aureus (включаючи штами, які продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
грамнегативні аероби: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штами, що утворюють пеніциліназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включаючи пеніціллінпродуцірующіе штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штами, що утворюють пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens); окремі штами Pseudomonas aeruginosa також чутливі; анаероби: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (Крім Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Володіє активністю in vitro відносно більшості штамів таких мікроорганізмів, хоча клінічне значення цього невідоме: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. Providencia rettgeri, Salmonella spp. (Включаючи Salmonella typhi), Shigella spp .; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Метіцілліноустойчівие стафілококи стійкі і до цефалоспоринів, у т.ч. до цефтриаксону, багато штамів стрептококів групи D і ентерококів, в т.ч. Enterococcus faecalis, також стійкі до цефтриаксону.
Бактеріальні інфекції, викликані чутливими мікроорганізмами: інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, в т.ч. холангіт, емпієма жовчного міхура), інфекції органів малого таза, інфекції нижніх дихальних шляхів (у т.ч. пневмонія, абсцес легенів, емпієма плеври), гострий середній отит, інфекції кісток і суглобів, шкіри і м'яких тканин (у т.ч. інфіковані рани і опіки), інфекції сечовивідних шляхів (ускладнені та неускладнені), неускладнена гонорея, бактеріальний менінгіт, бактерії іального септицемія, хвороба Лайма.
Профілактика післяопераційних інфекцій.
Інфекційні захворювання у осіб з ослабленим імунітетом.
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. Цефалоспоринів, пеніцилінів, карбапенемів), гіпербілірубінемія у новорожденних.C обережністю. Недоношені діти, ниркова і / або печінкова недостатність, неспецифічний виразковий коліт, ентерит або коліт, пов'язаний із застосуванням антибактеріальних ЛЗ, вагітність, період лактації.
Дітям з інфекціями шкіри і м'яких тканин - в добовій дозі 50-75 мг / кг 1 раз на добу або 25-37.5 мг / кг кожні 12 год, не більше 2 г / сут. При важких інфекціях ін. Локалізації - 25-37.5 мг / кг кожні 12 год, не більше 2 г / сут.
При середньому отиті - в / м, одноразово, 50 мг / кг, не більше 1 м
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю корекція дози потрібна лише при КК нижче 10 мл / хв. В цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 2 м
У пацієнтів з нирково-печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 2 г без визначення концентрації препарату в плазмі крові.
Правила приготування і введення розчинів: слід використовувати тільки свіжоприготовані розчини. Для в / м введення 0.25 або 0.5 г препарату розчиняють в 2 мл, а 1 г - у 3,5 мл 1% розчину лідокаїну. Рекомендують вводити не більше 1 г в одну сідницю.
Для в / в ін'єкції 0.25 або 0.5 г розчиняють в 5 мл, а 1 г - у 10 мл води для ін'єкцій. Вводять в / в повільно (2-4 хв).
Для в / в інфузій розчиняють 2 г в 40 мл розчину, що не містить Ca2 + (0.9% розчин NaCl, 5-10% розчин глюкози, 5% розчин левулози). Дози 50 мг / кг і більше слід вводити в / в крапельно, протягом 30 хв.
Алергічні реакції: висип, свербіж, жар або озноб.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку травної системи: діарея, нудота, блювота, порушення смаку, псевдомембранозний ентероколіт.
З боку органів кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична), лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія.
З боку сечостатевої системи: кандидоз піхви, вагініт.
Місцеві реакції: при в / в введенні - флебіт, болючість, ущільнення по ходу вени; в / м введення - хворобливість, відчуття тепла, стягнутості або ущільнення в місці введення.
Лабораторні показники: збільшення (зменшення) протромбінового часу, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, наявність осаду в сечі.
Інші: підвищене потовиділення, "припливи" крові.
Небажані реакції з частотою менше 0.1%: абдомінальний біль, агранулоцитоз, алергічний пневмоніт, анафілаксія, базофилия, холелітіаз, бронхоспазм, коліт, диспепсія, носова кровотеча, здуття живота, "сладж-феномен" жовчного міхура, глюкозурія, гематурія, жовтяниця, лейкоцитоз, лімфоцитоз, моноцитоз, нефролітіаз, серцебиття, судоми, сироваткова хвороба.
Постмаркетинговий досвід: стоматит, глосит, олігурія, висип, алергічний дерматит, кропив'янка, набряк, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла.Передозіровка. Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні.
При поєднаної важкої ниркової і печінкової недостатності, а також у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, слід регулярно визначати концентрацію препарату в плазмі.
При тривалому лікуванні необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, показники функціонального стану печінки і нирок.
У рідкісних випадках при УЗД жовчного міхура відзначаються затемнення (преципітати кальцієвої солі цефтриаксону), які зникають після припинення лікування. При розвитку симптомів або ознак, що вказують на можливе захворювання жовчного міхура, або при наявності УЗД-ознак "сладж-феномена" рекомендується припинити введення препарату.
При застосуванні препарату описані поодинокі випадки панкреатиту, що розвив, можливо, внаслідок обструкції жовчних шляхів. У більшості пацієнтів були фактори ризику застою жовчних шляхів (попередня терапія препаратом, важкі супутні захворювання, повністю парентеральне харчування); при цьому не можна виключити пускову роль освіти преципитатов в жовчних шляхах під впливом цефтриаксона.
Цефтриаксон не містить N-метілтіотетразольной групи, яка викликає дисульфірамоподібні ефекти при одночасному застосуванні етанолу і кровоточивість, які притаманні деяких цефалоспоринів.
При вагітності застосовують тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
При застосуванні препарату описані поодинокі випадки зміни протромбінового часу. Пацієнтам з дефіцитом вітаміну К (порушення синтезу, порушення харчування) може знадобитися контроль протромбінового часу і призначення вітаміну К (10 мг / тиждень) при збільшенні протромбінового часу до початку або під час терапії.
Описані випадки фатальних реакцій в результаті відкладення цефтриаксон-кальцієвих преципитатов в легенях і нирках новонароджених. Теоретично існує ймовірність взаємодії цефтриаксону з Ca2 + -містять розчинами для в / в введення і у ін. Вікових груп пацієнтів, тому цефтриаксон не повинен змішуватися з Ca2 + -містять розчинами (в т.ч. для парентерального харчування), а також вводиться одночасно, в т.ч. через окремі доступи для інфузій на різних ділянках. Теоретично на підставі розрахунку 5 T1 / 2 цефтриаксона інтервал між введенням цефтріаксону і Ca2 + -містять розчинів повинен становити не менше 48 ч. Дані щодо можливого взаємодії цефтриаксону з пероральними Ca2 + -містять препаратами, а також цефтриаксона для в / м введення з Ca2 + -містять препаратами (в / в і пероральними) відсутні.
При лікуванні цефтріаксоном можуть відзначатися хибнопозитивні результати проби Кумбса, проби на галактоземію, при визначенні глюкози в сечі (глюкозурія рекомендується визначати тільки ферментним методом).
Бактеріостатичні антибіотики знижують бактерицидний ефект цефтриаксона.
Антагонізм з хлорамфеніколом in vitro.
Фармацевтично несумісний з розчинами, що містять Ca2 + (в т.ч. розчин Хартмана і Рінгера), а також з амсакрин, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.
Не містить N-метілтіотетразольной групи, тому при взаємодії з етанолом не призводить до розвитку дисульфірамоподібних реакцій, властивих деяких цефалоспоринів.