Атрибутивний ризик (attributable risk, AR) [лат. attributum - це, приписане] - додатковий ризик виникнення несприятливого результату (напр. захворювання) в зв'язку з наявністю певної характеристики (фактора ризику) у об'єкта дослідження. А.Р. розвитку хвороби пов'язаний з даним фактором ризику, пояснюється їм і може бути попереджено, якщо цей фактор ризику усунути.
Відносний ризик - це відношення частоти випадків серед досліджуваних, на яких впливав досліджуваний фактор, до частоти випадків серед досліджуваних, що не піддавалися впливу цього фактора. У науковій літературі часто використовують скорочену назву показника - ЗР або RR (від англ. "Relative risk").
14. Шанс (odds) - відношення ймовірності, що подія відбудеться, до ймовірності, що подія не відбудеться. Так, шанс випадання "решки" при підкиданні монети становить 50% / 50%, або 1. При зростанні ймовірності від 50 до 100% шанс зростає від 1 до нескінченності.
Шанс = ймовірність / (1 - ймовірність)
Ставлення шансів (ВШ) (odds ratio (ОR.)). Термін використовується для представлення результатів досліджень типу "випадок-контроль". Якщо захворювання дуже рідкісне, то ставлення шансів, розраховане для дослідження типу "випадок-контроль", приблизно дорівнює відносному ризику.
ОШ = шанс для групи втручання / шанс для групи контролю
Ставлення шансів можна розрахувати на підставі даних таблиці за всіма можливими результатами:
ОШ = (A / B) / (C / D)
Ставлення ризиків (ВР) (hazard ratio (HR.)) - відносний ризик, розрахований для кривих виживання.
15.Чісло хворих, яких необхідно лікувати (ЧБНЛ) (від англ. Number needed to treat) - епідеміологічний показник, який використовується в оцінці ефективності медичного втручання, зазвичай лікування препаратами. ЧБНЛ показує середнє число пацієнтів, яких необхідно лікувати, щоб досягти певного успішного результату або запобігти один несприятливий результат, в порівнянні з контрольною групою. ЧБНЛ знаходиться в зворотній залежності від абсолютного зменшення ризику. Вперше цей показник був описаний в 1988 році. [1] Ідеальний показник ЧБНЛ дорівнює 1, коли всі хворі одужують від лікування, а в контрольній групі ніхто не видужує. Чим вище ЧБНЛ тим менш ефективно лікування. [2]
Іноді використовуються похідні показники для більш специфічних завдань, наприклад, число хворих, яких необхідно вакцинувати. [3] [4] [5]
Значення ЧБНЛ залежать від часу. наприклад, якщо дослідження проводилося 5 років і було виявлено значення ЧБНЛ рівним 100 за цей п'ятирічний період, то ЧБНЛ для одного року буде більше в п'ять разів, тобто 500. [6]
16. Критична оцінка
- Validity - ДОСТОВІРНІСТЬ «близькість до правди» СХЕМИ дослідження
- Reliability - НАДІЙНІСТЬ рівень довіри до РЕЗУЛЬТАТАМИ дослідження
Applicability - застосовні - ймовірність того. що ми зможемо використовувати ВИСНОВКИ цього дослідження в умовах нашого власного установи
Під достовірністю (VALIDITY) зазвичай мається на увазі «близькість до правди» СХЕМИ дослідження. Будь-яке експериментальне дослідження може відчувати вплив «перешкод», пов'язаних з умовами його проведення. Питання. який необхідно поставити. формулюється так. чи не було дослідження спотворено подібними перешкодами до такої міри. що вже не можна вважати. що воно являє точну картину «реального світу»?
Під НАДІЙНІСТЮ (RELIABILITY) зазвичай мається на увазі рівень довіри до РЕЗУЛЬТАТАМИ дослідження. Питання. який необхідно поставити. формулюється так. наскільки ми можемо бути впевнені. що представлені тут результати дійсно надійні. Яка ймовірність того. що це «випадковий результат»? Наскільки велика ймовірність того. що при багаторазовому повторенні цього дослідження ми знову і знову будемо отримувати той же самий результат.
Під застосовні (APPLICABILITY) зазвичай розуміють ймовірність того. що ми зможемо використовувати ВИСНОВКИ цього дослідження в умовах нашого власного установи. Тягар доказу лежить на нас. чи можна в силу яких-небудь причин припускати. що висновки з даного дослідження можна застосувати в умовах мого установи. Чим саме воно відрізняється від установи. де проводилося дослідження.
17.ЧУВСТВІТЕЛЬНОСТЬ І СПЕЦИФІЧНІСТЬ (SENSITIVITY AND SPECIFICITY).
Чутливість - це частка дійсно хворіють людей в обстеженої популяції, які за результатами тесту виявляються як хворі. Чутливість - це міра ймовірності того, що будь-який випадок хвороби (стану) буде ідентифікований за допомогою тесту. У клініці тест з високою чутливістю корисний для виключення діагнозу, якщо результат негативний.
Специфічність - це частка тих, у яких тест негативний, серед всіх людей, які не мають хвороби (стану). Це міра ймовірності правильної ідентифікації людей, які не мають хвороби, за допомогою тесту. У клініці тест з високою специфічністю корисний для включення діагнозу в число можливих в разі позитивного результату. Відносини стану і ознаки показані в четирехпольние таблиці:
18. Стандарт GCP (англ. Good Clinical Practice - належна клінічна практика) - міжнародний стандарт етичних норм і якості наукових досліджень, що описує правила розробки, проведення, ведення документації та звітності про дослідження, які мають на увазі участь людини в якості випробуваного (клінічні дослідження). Відповідність дослідження цього стандарту говорить про публічне дотриманні:
- прав учасників дослідження;
- правил щодо забезпечення їх безпеки;
- прагнення до ненанесенія шкоди;
- вимог до достовірності досліджень.
Ці правила були ініційовані в Гельсінкської декларації ( «Declaration of Helsinki») Міжнародної конференції з гармонізації ( «International Conference on Harmonisation», ICH).