Склад лікарського засоби:
діюча Речовини: levocetirizine dihydrochloride;
1 таблетка містіть левоцетиризину дигідро хлориду 5 мг;
Допоміжні Речовини: лактоза, целюлоза мікрокрісталічна, повідон К-30, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдній безводний, тальк. титану діоксид (Е 171), лак хіноліновій жовтий (Е 104), полі етиленгліколь 400, гідроксіпропілм етілцелюлоза.
Лікарська форма. Таблетки, вкріті оболонки.
Круглі, двоопуклі таблетки, вкріті оболонки, жовтого кольору, гладкі з обох боків.
Назва и Місцезнаходження виробника.
Л-121-Б, Фаза III A, Верна Індастріал Істейт, Caлсет, Гоа - 403 722 (Iндія).
Антігістамінні засоби для системного! Застосування. Код АТС R06A Е 09.
Швидко всмоктується при внутрішньому застосуванні, одночасне приймання їжі зніжує ШВИДКІСТЬ абсорбції, вже не проти впліває на ее повнотіла. Біодоступність левоцетиризину - 100%. Пікова концентрація ставити 207 нг / мл, TCmax - 0,9 години, об'єм розподілу - 0,4 л / кг. Зв'язування з білкамі плазми - 90%. Період напів Виведення ставити 7 - 10 годин. Більше чем 85% препарату виводу Нирко. Віділяється в грудне молоко.
Показання для! Застосування.
Симптоматично лікування сезонного алергічного рініту (сінної гарячки), а такоже хронічного алергічного рініту, хронічна ідеопатічна Кропив'янка.
Підвіщена чутлівість до левоцетиризину або других компонентів препарату. Тяжка ніркова недостатність (кліренс креатіні ну - менше 10 мл / хв). Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 6 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Чи не слід перевіщуваті рекомендованого дозу.
Оскількі препарат в основном виводу Нирко, слід з обережністю прізначаті Цетрілев пацієнтам з нірковою патологією. У Хворов з нірковою недостатністю (кліренс креатіні ну <40 мл/хв) виведення левоцетиризину зменшується (до 80 % у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі).
При нірковій недостатності доза препарату Залежить від кліренсу креатіні ну (КК). При КК 50 - 80 мл / хв и более пріймають 1 таблетку на добу, при КК 30 - 49 мл / хв - 1 таблетку через день, при КК 30 мл / хв - 1 таблетку через 3 дні. При КК менше 10 мл / хв прийом препарату протипоказів.
При печінковій недостатності корекцію дозуюч не проводять.
! Застосування у период вагітності або годування груддю.
Безпека прийому в период вагітності не встановлено, тому! Застосування препарату протипокази.
Левоцетиризин віділяється в грудне молоко. За необхідності! Застосування препарату годування груддю слід пріпініті.
Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншімі механізмамі.
ВРАХОВУЮЧИ вірогідність розвитку побічніх ефектів (сонлівість, втомлюваність, астенія), слід утрімуватісь від керування транспортними засоби та роботи з іншімі механізмамі.
Препарат не застосовують дітям ВІКОМ до 6 років.
Способ! Застосування та дозуюч.
Препарат застосовують внутрішньо НЕ розжовуючи, Незалежності від прийому їжі, запіваючі невелика кількістю води. При застосуванні натщесерце ефект препарату розвівається швідше. Рекомендована Добовий доза для дорослих и дітей старше 6 років ставити 5 мг (1 таблетка 1 раз на день). Курс лікування сінної гарячки (полінозу) в Середньому від 1 до 6 тіжнів. При хронічніх алергічніх захворюваннях курс лікування может тріваті до 12 місяців.
Симптоми: может супроводжуватіся ознака інтоксікації у виде сонлівості; у дітей передозування может супроводжуватіся занепокоєнням и підвіщеною дратівлівістю.
Лікування: з з'явилася сімптомів передозування (особливо в дітей) прийом препарату та патенти пріпініті; проводять промівання шлунка, застосовують актівоване вугілля; терапія - симптоматична. Спеціфічного антидоту немає, гемодіаліз НЕ Ефективний.
З боку нервової системи: головний біль, сонлівість, стомлюваність, слабкість.
З боку серцево-судінної системи: Відчуття серцебиття.
З боку органу зору: порушення зору.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит.
З боку імунної системи: Гіпер чутлівість, у тому чіслі анафілаксія, ангіо невротичний набряк.
З боку ОРГАНІВ дихання: Задишка.
З боку травної системи: сухість у роті, Нудота.
З боку кожи та підшкірніх тканин: свербіж, висип, Кропив'янка.
Інші: Збільшення масі тела; Біль у жівоті; міалгії; могут змінюватіся показатели печінковіх проб.
Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій.
Одночасне! Застосування препарату з теофіліном зніжує Загальний кліренс левоцетиризину. При дослідженні сумісного! Застосування левоцетиризину з кетоконазолом и макролідамі НЕ спостерігалося достовірніх змін серцевої ДІЯЛЬНОСТІ на електрокардіограмах. Одночасне! Застосування левоцетиризину з препаратами, что прігнічують функцію центральної нервової системи (транквілізаторі, тріціклічні антидепресанти, інгібіторі МАО) та алкоголю может спричинитися сонлівість.
Зберігаті при температурі НЕ вищє 30 º С.
Зберігаті в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; Кожний блістер у картонній упаковці.
левоцетиризин є блокатором Н1-гістамінових рецепторів, енантіомером цетрізіна, конкурентним антагоністом гістаміну. Впливає на гістамінзалежну стадію алергічних реакцій, зменшує проникність судин і міграцію еозинофілів, обмежує вивільнення медіаторів запалення, завдяки чому попереджує розвиток і значно полегшує перебіг алергічних реакцій, усуває ексудацію і свербіж. Левоцетиризин практично не чинить антихолінергічної і антисеротонінової дії. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. У терапевтичних дозах майже не виявляє седативного ефекту. Після застосування внутрішньо одноразової дози ефект препарату розвивається через 15 хв і триває протягом 24 год.
Швидко всмоктується при внутрішньому застосуванні, одночасне приймання їжі знижує швидкість абсорбції, проте не впливає на її повноту. Біодоступність левоцетиризину - 100%. Максимальна концентрація становить 207 нг / мл, час досягнення максимальної концентрації - 0,9 ч, об'єм розподілу - 0,4 л / кг. Зв'язування з білками плазми крові - 90%. Період напіввиведення становить 7-10 год. Більш ніж 85% препарату виводиться нирками. Проникає в грудне молоко.
симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту (сінної лихоманки), а також хронічного алергічного риніту, який провокується домашніми тваринами, пилом, холодом і т.п .; хронічна ідіопатична кропив'янка.
підвищена чутливість до левоцетиризину або інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатность (кліренс креатину 10 мл / хв); період вагітності та годування груддю; діти у віці до 6 років.
З боку нервової системи. головний біль, сонливість, втомлюваність, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. відчуття серцебиття.
З боку органу зору. порушення зору.
З боку гепатобіліарної системи. гепатит.
З боку імунної системи. гіперчутливість, в тому числі анафілаксія, ангіоневротичний набряк.
З боку органів дихання: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту. сухість у роті, нудота.
З боку шкіри і підшкірних тканин. свербіж, висип, кропив'янка.
Інші. збільшення маси тіла; біль в животі; міалгія; можуть змінюватися показники печінкових проб.
оскільки препарат переважно виводиться нирками, слід з обережністю призначати Цетрілев пацієнтам з нирковою патологією. У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤40 мл / хв) виведення левоцетиризину зменшується (до 80% у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі).
При нирковій недостатності доза препарату залежить від кліренсу креатиніну. Якщо кліренс креатиніну становив ≥50-80 мл / хв приймають 1 таблетку на добу, при кліренсі креатиніну 30-49 мл / хв -1 таблетку через день, при кліренсі креатиніну 30 мл / хв - 1 таблетку 1 раз на 3 дні. При кліренсі креатиніну ≤10 мл / хв прийом препарату протипоказаний.
При печінковій недостатності корекцію дози не проводять.
Період вагітності і годування груддю. Безпека прийому в період вагітності не встановлена, тому застосування препарату протипоказане.
Левоцетиризин проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на високу ймовірність розвитку побічних ефектів (сонливість, втомлюваність, астенія), слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
одночасне застосування препарату з теофіліном знижує загальний кліренс левоцетиризину. При дослідженні сумісного застосування левоцетиризину з кетоконазолом і макролідами не спостерігалося достовірних змін серцевої діяльності за даними ЕКГ. Одночасне застосування левоцетиризину з препаратами, що пригнічують функцію центральної нервової системи (транквілізатори, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО), і алкоголю може викликати сонливість.
Симптоми. може супроводжуватися ознаками інтоксикації у вигляді сонливості; у дітей передозування може супроводжуватися занепокоєнням і підвищеною дратівливістю.
Лікування. з появою симптомів передозування (особливо у дітей) прийом препарату необхідно припинити; проводять промивання шлунка, застосовують активоване вугілля; терапія симптоматична. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз неефективний.
при температурі не вище 30 ° С.