В сша схвалений препарат для лікування вірусного гепатиту з 1-6-го генотипів з коротким курсом лікування

В сша схвалений препарат для лікування вірусного гепатиту з 1-6-го генотипів з коротким курсом лікування
Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (US Food and Drug Administration - FDA) схвалило лікарський засіб Mavyret (глекапревір + пібрентасвір) для лікування дорослих пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом C (1-6-го генотипів) без цирозу печінки або з таким легкого ступеня вираженості, включаючи пацієнтів з помірною та важкою виразністю хвороби нирок, які перебувають на діалізі. Mavyret також схвалений для лікування дорослих пацієнтів з хронічним вірусним гепатитом С 1-го генотипу, які раніше отримували схему лікування, що включає інгібітор протеази NS5A або інгібітор протеази NS3 / 4A, проте не обидва цих препарату відразу.

Mavyret - це перший препарат для лікування пацієнтів з хронічним гепатитом С 1-6-го генотипів без цирозу печінки, які раніше не отримували лікування, з коротким курсом терапії - 8 тижнів. Раніше стандартна схема лікування таких пацієнтів становила 12 тижнів або більше.

Безпека і ефективність Mavyret оцінювалися під час клінічних досліджень за участю близько 2300 дорослих пацієнтів з хронічним гепатитом С 1-, 2-, 3-, 4-, 5- або 6-го генотипу без цирозу печінки або з таким легкого ступеня вираженості. Результати досліджень показали, що у 92-100% пацієнтів, які приймали Mavyret протягом 8, 12 або 16 тижнів, вірус гепатиту С в крові через 12 тижнів після лікування не виявлене. Тривалість лікування за допомогою Mavyret відрізняється в залежності від історії попереднього лікування гепатиту С, генотипу вірусу і вираженості цирозу печінки.

Найбільш частими побічними ефектами у пацієнтів, що приймали Mavyret, були головний біль, втома і нудота. Прийом Mavyret не рекомендується пацієнтам з помірним цирозом печінки і протипоказаний пацієнтам з тяжким цирозом. Препарат також протипоказаний пацієнтам, які приймають атазанавір і рифампіцин.

Повідомлялося про реактивації вірусу гепатиту B у пацієнтів з коінфекцією гепатиту В і С, які раніше проходили або пройшли лікування противірусними препаратами прямої дії для лікування гепатиту С і які не отримували противірусну терапію проти гепатиту В. Тому перед початком лікування з допомогою Mavyret у пацієнтів слід провести діагностику з приводу гепатиту В.

Рекомендуємо до просомтру

Схожі статті