Міжнародне найменування - alphadol-ca
Склад і форма випуску
Капсули желатинові м'які. 1 капс. містить: альфакальцидолу 0.25 мкг; кальцію (у формі кальцію карбонату з раковин устриць) 200 мг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
Препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору.
Кальцієво-фосфорного обміну регулятор.
Комбінований препарат, поповнює нестачу Ca 2+ і колекальциферола в організмі.
Абсорбція - висока, TCmax - 8-18 ч. У крові зв'язується зі специфічними альфа-глобулінами. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту кальцитріолу (1,25-дігідроксіколекальціферол); менша частина метаболізується в кістковій тканині. На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується в нирках, що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів з нирковою недостатністю (ефект не залежить від гидроксилирования в нирках). Виводиться нирками і з жовчю приблизно в однаковій кількості.
- гіпопаратіреоідізм і гиперпаратиреоидизм (з ураженням кісток);
- остеопороз (менопаузний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші) і його ускладнення (переломи кісток);
- хронічна ниркова недостатність.
Режим дозування і спосіб застосування
При остеопорозі - по 1-2 капсули на добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності - по 2 капсули на добу.
При гипопаратиреозе і гиперпаратиреозе (з ураженням кісток) - по 1-2 капсули на добу.
Хронічна ниркова недостатність - по 1-2 капсули на добу.
Тривалість прийому препарату визначається лікарем.
З боку процесів обміну речовин: гіперкальціємія. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гиперфосфатемии.
Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив'янка.
З боку травної системи: запор, діарея.
З боку сечовидільної системи: нефрокальциноз.
Протипоказання до застосування
- непереносимість арахісу або сої;
- сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвих каменів);
- підвищена чутливість до вітаміну D3;
- гиперфосфатемия (за винятком випадків, коли остання
розвивається на тлі гіпопаратиреоїдизму);
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю приймати особам, страждаючим нирковою недостатністю, а також пацієнтам на гемодіалізі. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти кількість кальцію, що виділяється нирками.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження не проводилися, тому препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
При вагітності препарат призначають тільки за абсолютними показниками і лише в тому випадку, якщо потенційна користь його застосування перевищує можливий ризик для плоду. Гіперкальціємія під час вагітності може впливати на розвиток плода. Добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію карбонату.
Застосування при порушеннях функції почекС обережністю приймати особам, страждаючим нирковою недостатністю, а також пацієнтам на гемодіалізі. У разі тривалого лікування необхідно перевіряти кількість кальцію, що виділяється нирками.
Застосування препарату Альфадол-Ca у дітей
Протипоказаний дітям до 18 років.
Особливі вказівки при прийомі
Альфакальцидол є активним похідним вітаміну D3. Під час лікування не слід призначати терапевтичні дози вітаміну D3 і його похідних внаслідок можливості адитивних ефектів і підвищеного ризику гіперкальціємії.
Препарат підсилює кишкову абсорбцію кальцію і фосфату, концентрацію яких необхідно контролювати, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Необхідно проводити моніторинг концентрацій кальцію, фосфату, лужної фосфатази, магнію і креатиніну.
При виникненні гіперкальціємії або гиперкальциурии їх можна швидко усунути шляхом відміни препарату до нормалізації концентрації кальцію в плазмі. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіперкальціурією, зокрема у осіб з сечокам'яною хворобою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на керування автотранспортом і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
При розвитку гіперкальціємії слід припинити прийом препарату.
Гіперкальціємія проявляється як нездужання, втома, слабкість, запаморочення, сонливість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, печія, блювання, біль у животі, шлунково-кишкові розлади, м'язові болі, болі в кістках, біль у суглобах, свербіж.
Лікування: слід припинити прийом препарату. Важка форма гіперкальціємії вимагає проведення підтримують лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів, в деяких випадках - призначення "петльових" діуретиків, кортикостероїдів.
У випадки гострого передозування необхідно проводити попереднє лікування промиванням шлунка і / або введенням мінерального масла, що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення препарату через кишечник.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Альфакальцидол / препарати, що впливають на абсорбцію
Абсорбцію альфакальцидола можуть порушувати одночасно прийняті мінеральні масла (при тривалому прийомі), холестирамін, колестипол, сукральфат, а також велику кількість алюміній містять антацидів.
При спільному застосуванні альфакальцидолу з антацидами і проносними засобами, які містять магній, у пацієнтів знаходяться на гемодіалізі, слід враховувати можливість розвитку гіпермагніємії.
Гіперкальціємія у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, може посилювати серцеву аритмію, в зв'язку з чим слід уникати їх сумісного застосування.
Альфакальцидол / барбітурати / протисудомні препарати, які є індукторами ферментів печінки
Пацієнтам, систематично отримують барбітурати або інші протисудомні препарати, для досягнення терапевтичного ефекту необхідні підвищені дози альфакальцидола.
Взаємодія альфакальцидола з тіазиднимидіуретиками підвищує ризик розвитку гіперкальціємії.
Кальцію карбонат може порушувати абсорбцію одночасно прийнятих тетрацикліну і ципрофлоксацину.
Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Застосування препарату альфадол-са лише за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!
- Ноохолін Ромфарм (Nooholin Romfarm) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Сіскор (Siskor) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
- Мікозолон (Mycosolon) - опис, інструкція із застосування - довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Плазадол (Рlazadol) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
У нас також читають: